Batch recallFUCITHALMIC 1 POUR CENT

1 batch · 1 pack size

This recall notice is published in French, as it was issued.

CSP, in liaison with the French medicines agency (ANSM), is recalling the batches listed below.

Reason: Le laboratoire CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique (CIP : 34009 331 913 3 7). Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes observés lors d'un essai de simulation de procédé aseptique, ne permettant pas d'exclure à ce jour un risque de contamination microbiologique du médicament. Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'a été rapporté à ce jour.

Actions to take immediately

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   Quarantine any stock of the batches listed above and stop dispensing them.

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   Return the products: Officines - Achat à un grossiste : retour via votre grossiste Officines : Transmettre les quantités à reprendre au service client MOVIANTO par email : reclamation_france@movianto.com

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   Tell us the quantities involved so that we can arrange collection and credit.