VASELINE GOMENOLEE 5 % Pom T/15g

Niaouli (Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle)........................................................ 5 g

Pour 100 g de pommade.

Traitement des rhinites croûteuses post traumatiques et soins post-opératoires de chirurgie endonasale.

Posologie

Enfant de plus de 6 ans : une application par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Adulte : 1 à 2 applications par jour d'une petite quantité de pommade dans chaque narine.

Mode d'administration

Instillation nasale après s'être mouché.

• Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
• Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à dose excessive :

• Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
• Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées.

Précautions d'emploi

• En cas d'antécédents d'épilepsie tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
• L'indication ne justifie pas un traitement prolongé.

Non applicable.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

• De l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
• Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

• Réactions d'hypersensibilité.
• En cas de non respect des doses préconisées :
  • Risque de convulsions chez le nourrisson et l'enfant,
  • Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Non applicable.

Classe pharmacothérapeutique : PREPARATION NASALE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire)

L'huile essentielle de Niaouli est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

La vaseline est un mélange d'hydrocarbures aliphatiques saturés à longues chaînes qui ne sont ni résorbables, ni métabolisables.

3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.