SEDACOLLYRE CETYLPYRIDINIUM 0,025 % Collyre récip unidose 10unid/0,4ml

Cétylpyridinium (chlorure) ............................................................ 0,10 mg

Traitement d'appoint antiseptique des affections superficielles de l'œil et de ses annexes.

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE

Instiller 1 goutte de collyre dans Ie cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil (ou des yeux) à traiter, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas, et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.

Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec I'embout du récipient-unidose.

Jeter l'unidose après utilisation.

Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre ou à un autre ammonium quaternaire.

Mises en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire.

Le traitement ne doit pas comporter plusieurs antiseptiques.

L'unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pas être conservée en vue d'une réutilisation lors des administrations suivantes.

Ne pas toucher l'œil avec l'embout de I'unidose.

Précautions d'emploi

• En cas d'hypersensibilité, interrompre Ie traitement.
• Le traitement est habituellement limité à 7 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de I'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
• Eviter l'utilisation chez Ies porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être absorbés par Ies lentilles de contact hydrophiles et être à l'origine d'intolérance locale.
• En cas de traitement concomitant par un autre collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

Les ammoniums quaternaires sont incompatibles avec la fluorescéine, Ie nitrate de pilocarpine, les sels d'argent, l'acide borique, les salicylates.

II n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, Ie suivi de grossesses exposées au cétylpyridinium est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cétylpyridinium pendant la grossesse.

Possibilité de réaction d'irritation transitoire, ou d'intolérance locale.

Risque de réaction d'hypersensibilité..

ANTISEPTIQUE LOCAL A USAGE OPHTALMOLOGIQUE (S = organe des sens).

Le cétylpyridinium est un antiseptique cationique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.

Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.

1 an.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25 °C.

Ce médicament doit être jeté après usage et ne pas être conservé après ouverture.

• Pour ouvrir une unidose, effectuer une rotation complète de son extrémité afin de rompre la soudure.
• Renverser l'unidose afin d'en faire descendre le contenu vers l'extrémité ouverte.
• L'instillation s'effectue ensuite par légère pression de l'unidose.
• Il est recommandé d'utiliser à chaque application une nouvelle unidose pour garantir l'instillation d'un collyre toujours stérile.

[A compléter ultérieurement par le titulaire]