Médicaments
RCP du 02/09/2024
PEPSANE, gel buvable en sachet-dose
COMPOSITION
Diméticone ..................................................................................................................................................3,000 g
Gaïazulène...................................................................................................................................................0,004 g
Pour un sachet-dose
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, sorbitol
Sorbitol à 70 % (cristallisable), carraghénates, cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Absorber directement le contenu du sachet-dose.
Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2 sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le repas ou au moment des douleurs.
PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez le diabétique.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient 1429 mg de sorbitol à 70 % (cristallisable) par sachet-dose.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l'allaitement.
Il n'existe pas de données cliniques avec le gaïazulène chez la femme enceinte. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté avec ce produit.
En conséquence, ce produit peut être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée ou prurit ont été exceptionnellement rapportées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-FLATULENT – ANTIACIDE (A : Appareil digestif) code ATC : A03AX.
Le diméticone réalise un pansement adhérant sur la paroi des muqueuses digestives et possède un effet anti-mousse.
PEPSANE, gel buvable en sachet-dose est transparent aux Rayons X.
PHARMACOCINÉTIQUE
Pour des doses absorbées bien supérieures aux doses thérapeutiques, le gaïazulène est retrouvé à l'état de traces dans le sang.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM |
|
3 PLACE RENAULT
92500 RUEIL-MALMAISON
Tél : 01 34 80 55 55 contact@mayoly.com
https://www.mayoly-spindler.fr/
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.