Médicaments
Mise à jour du 03/03/2026
HYDROSOL POLYVITAMINÉ PHARMA DÉVELOPPEMENT
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution buvable : Flacon compte-gouttes de 20 ml (2 ml = 50 gouttes).COMPOSITION
| pour 50 gouttes | |
| Rétinol ou vitamine A synthétique (concentrat de) - forme huileuse*
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5000 UI |
| Ergocalciférol ou vitamine D2
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1000 UI |
| Alpha-tocophérol acétate ou vitamine E
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2 mg |
| Thiamine chlorhydrate ou vitamine B1
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2 mg |
| Pyridoxine chlorhydrate ou vitamine B6
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2 mg |
| Riboflavine phosphate de sodium ou vitamine B2
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1,50 mg |
| Nicotinamide ou vitamine PP
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10 mg |
| Acide ascorbique ou vitamine C
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50 mg |
| Dexpanthénol ou vitamine B5
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4 mg |
- 15 gouttes (0,6 ml) = 1500 UI de vitamine A et 300 UI de vitamine D.
- 20 gouttes (0,8 ml) = 2000 UI de vitamine A et 400 UI de vitamine D.
- 25 gouttes (1 ml) = 2500 UI de vitamine A et 500 UI de vitamine D.
Excipients à effet notoire : huile d'arachide (0,5 mg/ml), propylèneglycol (E 1520) (200 mg/ml), huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40 (Cremophor RH 40) (50 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) (1,35 mg/ml), parahydroxybenzoate de propyle (E 216) (0,15 mg/ml).
* sous forme de palmitate de vitamine A stabilisé par du butylhydroxyanisole (9 mg/1 g) et du butylhydroxytoluène (9 mg/1 g).INDICATIONS
Prévention ou correction de troubles en rapport avec un régime alimentaire carencé ou déséquilibré.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :- Adulte, adolescent : 25 gouttes par jour.
- Enfant de 4 à 12 ans : 20 gouttes par jour.
- Enfant de 1 à 3 ans : 15 gouttes par jour.
Cette spécialité n'est pas adaptée au nourrisson < 1 an.
Mode d'administration :
Voie orale.
Les gouttes peuvent être diluées dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit, en s'assurant alors que toute la quantité de liquide sera absorbée.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué en cas de :- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un excipients mentionnés à la rubrique Composition, notamment aux parabens.
- Troubles de l'absorption des lipides.
- Malabsorption chronique.
- Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.
- Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
- Allergie à l'huile d'arachide ou au soja, en raison de la présence d'huile d'arachide.
- En association avec la lévodopa (cf Interactions).
- En association aux cyclines en cas d'apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (cf Interactions).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A et de vitamine D en cas d'association de plusieurs traitements contenant ces vitamines.
- Une consommation abusive de vitamine B6 peut être responsable d'une neuropathie périphérique qui peut survenir après l'utilisation de fortes doses et/ou en cas d'utilisation prolongée (plusieurs mois voire années).
- En cas d'apport en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
Ce médicament contient de l'huile d'arachide. Si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
Ce médicament contient 200 mg/mL de propylèneglycol.
Ce médicament contient de l'huile de ricin polyoxyéthylénée 40 et peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
INTERACTIONS
Associations contre-indiquées :
(liée à la présence de pyridoxine)
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
(liée à la présence de vitamine A)
+ Cyclines
En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A : risque d'hypertension intracrânienne.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces.
Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif.
En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
EFFETS INDÉSIRABLES
Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
L'utilisation de fortes doses et/ou l'utilisation prolongée de vitamine B6 (plusieurs mois voire années) augmente le risque de neuropathie sensorielle réversible à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et Précautions d'emploi).
- Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
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- Signes cliniques :
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- céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
- nausées, vomissements,
- polyurie, polydipsie, déshydratation,
- hypertension artérielle,
- lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
- insuffisance rénale.
- céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
-
- Signes biologiques :
- Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.
- Signes cliniques résultant de l'administration de doses excessives de vitamine A :
-
- Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) :
- Troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
-
- Surdosage chronique (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) :
- Hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périosté diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.
- Conduite à tenir :
- Cesser l'administration de ce médicament, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : A11BA.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400937714884 (1955/97, RCP rév 19.01.2026). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
Chemin de Marcy. 58800 Corbigny
Tél : 03 86 20 21 64
www.pharmadeveloppement.com
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.