HELICIDINE 10 % Sirop sans sucre édulcoré à la saccharine sodique et maltitol Fl PE/250ml

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 01/04/2024

HÉLICIDINE^® 10 % sans sucre

FORMES et PRÉSENTATIONS

Sirop à 10 % édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide :  Flacons de 125 ml et de 250 ml.

COMPOSITION

	pour 100 ml
Hélicidine	10 ml

Excipients : gomme xanthane, saccharine sodique, maltitol liquide, arôme framboise^*, parahydroxybenzoate de méthyle, sorbate de potassium, eau purifiée.
^*  Composition de l'arôme framboise : jus concentré de framboise, vanilline, acétate d'héliotropyle, oxyphénylon, ionones, acide lactique.

Excipients à effet notoire : maltitol liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, sodium.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à la substance active hélicidine ou à l'un des excipients (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates) mentionnés à la rubrique Composition.
  
• Allergie connue ou suspectée aux escargots ou à la tropomyosine (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
  
• Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d'emploi.
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Hélicidine peut induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Elle ne doit donc pas être utilisée chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

L'hélicidine est une mucoglycoprotéine extraite de l'escargot (Helix pomatia L.). Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des antécédents de réactions allergiques alimentaires avérées aux escargots. Ce médicament peut contenir des traces de tropomyosine pouvant entrainer des réactions allergiques chez des patients présentant une hypersensibilité à cette protéine. La prudence est requise chez les patients ayant une allergie aux acariens, aux blattes ou aux crustacés du fait d'une possible réaction croisée.

Précautions d'emploi :

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient 62 mg de sodium par dose de 15 ml (cuillère à soupe), ce qui équivaut à 3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rares (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

• Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
  Fréquence indéterminée : angioœdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.
  
• Troubles du système immunitaire
  Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique.
  
• Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
  Fréquence indéterminée : risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi).
  

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Aucun signe spécifique n'a été observé lors de la description de cas de surdosage.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif d'action périphérique (R : système respiratoire).

L'hélicidine est une mucoglycoprotéine extraite d'Helix pomatia L.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pas de précaution particulière de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400922385563 (1996, RCP rév 06.07.2022) flacon 125 ml.
	3400922385624 (1996, RCP rév 06.07.2022) flacon 250 ml.

Prix :	1,83 euros (flacon de 125 ml).
	2,79 euros (flacon de 250 ml).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Therabel Lucien Pharma, 18, rue Camille Pelletan, 92300 Levallois-Perret.

CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28. Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46