Médicaments
Mise à jour du 18/12/2025
ELUDRILPERIO® 0,20 %, solution pour bain de bouche
chlorhexidine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution pour bain de bouche à 0,20 % (claire ; rouge) :Flacon de 200 ml avec godet doseur de 10 ml.
Flacon de 1 L avec godet doseur de 10 ml (modèle réservé à l'usage professionnel).
COMPOSITION
| pour 100 ml | |
| Digluconate de chlorhexidine
|
0,200 g |
| (sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine : 1,065 g) | |
* Composition de l'arôme menthe anis : substances aromatisantes, substances naturelles aromatisantes, préparations naturelles aromatisantes, incluant pulégone, menthofurane, estragol, thuyone, méthyl eugénol, safrole, linalol ; propylène glycol.
Excipients à effet notoire : alcool benzylique (0,650 g/100 ml), rouge cochenille A (E124) (0,003 g/100 ml), propylène glycol (2,031 g/100 ml), hydroxystéarate de macrogolglycérol (1,5 g).
Allergène contenu dans l'arôme : linalol. La quantité d'arôme menthe anis est 0,3 g/100 ml.
INDICATIONS
Traitement local d'appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivite et/ou parodontites), ainsi que lors de soins pré et post-opératoires en odontostomatologie.Ce médicament est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de plus de 6 ans.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Effectuer le bain de bouche avec 10 ml de solution Eludrilpério, deux fois par jour.
La durée de traitement usuelle est de 7 jours.
La nécessité de poursuivre le traitement au-delà d'une semaine doit être évaluée par un médecin ou un chirurgien-dentiste.
Si les symptômes persistent au delà de 5 jours, la nécessité de poursuivre le traitement doit être évaluée par le médecin ou le chirurgien-dentiste.
Population pédiatrique :
Ce médicament est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (cf Contre-indications).
Mode d'administration :
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et se rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser Eludrilpério.
La solution est prête à l'emploi et doit être utilisée pure et non diluée.
Verser la solution dans le gobelet doseur. Effectuer le bain de bouche pendant 1 minute, puis recracher. Ne pas se rincer la bouche après avoir effectué le bain de bouche
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
- Chez les enfants de moins de 6 ans.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Utilisation locale en bain de bouche.
Ne pas avaler la solution.
Ne pas mettre Eludrilpério au contact des yeux, du nez et des oreilles. Si le bain de bouche vient au contact des yeux, du nez et des oreilles, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, l'avis d'un médecin ou d'un chirurgien-dentiste doit être demandé.
Ce médicament peut entraîner de graves réactions allergiques généralisées en raison de la présence de chlorhexidine, pouvant survenir quelques minutes après l'exposition (cf Effets indésirables).
Une utilisation prolongée peut exposer à une coloration de la langue, des dents, des prothèses dentaires ou matériaux d'obturation. Cette coloration est réversible et peut être évitée sur les dents et matériaux d'obturation par un brossage quotidien des dents avant l'utilisation du bain de bouche, ou par une solution dentaire pour les prothèses (dentaires) amovibles.
L'utilisation continue pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne et fongique (candidose).
Ce médicament contient :
- 0,065 g d'alcool benzylique par dose de 10 ml. L'alcool benzylique peut entraîner des réactions allergiques. Il doit être pris en compte chez les femmes enceintes ou allaitantes ou chez les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, car une grande quantité d'alcool benzylique peut s'accumuler et provoquer une acidose métabolique.
- 0,203 g de propylène glycol par dose de 10 ml.
- du rouge cochenille A (E124) qui peut provoquer des réactions allergiques.
- de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut entrainer des maux d'estomac et de la diarrhée.
- un arôme contenant du linalol pouvant provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène en cas d'ingestion (cf Surdosage).
Ceci doit être pris en compte en cas d'antécédents d'épilepsie.
INTERACTIONS
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects (dans les conditions normales d'utilisation), sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
Par mesure de précaution il est préférable d'éviter l'utilisation d'Eludrilpério pendant la grossesse.
Allaitement :
On ne sait pas si la chlorhexidine est excrétée dans le lait maternel.
Eludrilpério 0,20 % contient des dérivés terpéniques comme excipients. Les données relatives à la cinétique d'excrétion dans le lait sont limitées.
Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu.
Eludrilpério ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :La chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée avec Eludrilpério.EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence. Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
| Classe Système d'organe | Classification MedDRA (termes préférés)
(Fréquence indéterminée) |
| Affections du système immunitaire | - Choc anaphylactique, réaction anaphylactique*
- Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants de la solution |
| Affections du système nerveux | - Dysgueusie
- Sensation de brûlure des muqueuses Ces effets peuvent apparaître en début de traitement et diminuent généralement avec la poursuite du traitement. |
| Affections gastro-intestinales | - Coloration brune de la langue, réversible à l'arrêt du traitement (cf Mises en garde et Précautions d'emploi)
- Coloration brune des dents, prothèses dentaires ou matériaux d'obturation, réversible à l'arrêt du traitement (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) - Gonflement des glandes parotides, réversible à l'arrêt du traitement - Desquamation orale : si cela apparaît, une dilution de la solution pour bain de bouche avec plus de 50 % d'eau permettra souvent de continuer l'utilisation du bain de bouche |
Si le patient présente une réaction allergique à la chlorhexidine, il doit immédiatement cesser l'utilisation de ce produit et consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Le surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation de cette solution pour bain de bouche.
- Symptômes en cas d'ingestion :
- Les effets systémiques sont rares car la chlorhexidine est faiblement absorbée par le tractus gastro-intestinal.
- Des effets locaux comme une irritation locale (gorge, œsophage) et sensation de brûlure (bouche, gorge) peuvent apparaître.
- Toutefois, en cas d'ingestion massive et d'absorption systémique, les troubles suivants peuvent apparaître :
-
- des troubles neurologiques et hépatiques,
- des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs épigastriques, diarrhée).
- des troubles neurologiques et hépatiques,
- Ce médicament contient des dérivés terpéniques comme excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, en cas d'ingestion et à doses excessives, des troubles neurologiques, tels que des convulsions, en particulier chez l'enfant ou en cas d'antécédents d'épilepsie.
- Respectez la posologie, le mode d'administration et la durée de traitement (cf Posologie et Mode d'administration).
- Traitement :
- Le traitement est symptomatique et devra être administré en milieu spécialisé.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux et antiseptiques pour un traitement local oral, code ATC : A01AB03.
La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisdiguanides.
Son activité bactéricide s'exerce sur les germes Gram + et à un moindre degré sur les germes Gram -. Elle présente une activité fongicide sur Candida albicans.
L'activité antiseptique d'Eludrilpério a été démontrée in vitro, en particulier sur des germes pathogènes de la flore buccale (Streptococcus mutans, Fusobacterium nucleatum).
Par son activité antiseptique, la solution Eludrilpério contribue à réduire la plaque dentaire et par conséquent l'inflammation gingivale.
PHARMACOCINÉTIQUE
- Voie orale :
-
- Absorption :
- La chlorhexidine est peu absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.
-
- Distribution :
- Principalement dans le foie et les reins.
-
- Biotransformation :
- La chlorhexidine subit une métabolisation limitée.
-
- Élimination :
- La chlorhexidine est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces.
- Passage transmuqueux :
-
- Absorption :
- Lors d'une utilisation en bain de bouche, la chlorhexidine s'adsorbe sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
- En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, aux muqueuses et à d'autres tissus, et est donc très faiblement absorbé.
- Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est adsorbée sur des structures organiques, ce qui donne lieu à une longue rémanence locale et limite encore le passage dans la circulation systémique.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non-cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et tolérance locale, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Dans les études non-cliniques par voie orale, les effets à doses répétées ont été observés uniquement à des doses considérées comme suffisamment supérieures à la dose maximale chez l'humain, ce qui indique peu de pertinence pour une utilisation clinique après application topique.
Les données précliniques conduites avec Eludrilpério ont montré une bonne tolérance locale au niveau de la muqueuse buccale après administration répétée, ainsi qu'une bonne tolérance générale.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après ouverture :- Flacon de 200 ml : 26 jours.
- Flacon de 1 L : 3 mois.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400922257204 (2012, RCP rév 20.11.2025) flacon 200 ml. |
| 3400930089835 (2017, RCP rév 20.11.2025) flacon 1 L. |
| Prix : | 2,44 euros (flacon de 200 ml). |
| Flacon de 200 ml : Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
| Flacon de 1 L : Collect. | |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Division PIERRE FABRE MEDICAL CARE
Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
Info médic :
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
Service Clients :
Tél : 0811 022 022
Fax : 0811 021 012
https://www.pierre-fabre.com
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.