EFFIZINC 15 mg Gél Plq/60

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 31/07/2024

EFFIZINC^®
zinc

FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 15 mg (blanc) :  Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p gélule
Zinc	15 mg
(sous forme de gluconate de zinc : 104,55 mg/gél)

Excipients : amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium. Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171).

INDICATIONS

• Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
  
• Acrodermatite entéropathique.
  

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Mode d'administration :

Voie orale.

Effizinc doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (plus de 2 heures si possible). Cf Mises en garde et Précautions d'emploi, Interactions.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (cf Interactions).

Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Un risque d'hypocuprémie peut être observé, essentiellement dans le cadre d'un surdosage en zinc (cf Surdosage).

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Nécessitant des précautions d'emploi :

• Fer et calcium : diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
  
• Cyclines, fluoroquinolones : diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si possible).
  
• Strontium : diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si possible).
  

A prendre en compte :

• Alimentation : les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses [petits pois, lentilles, soja...], céréales complètes [blé, seigle, avoine...], maïs, noix...) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité. De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l'absorption. En conséquence, afin d'éviter une interaction par l'alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible).
  

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l'acné, au 1^er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser Effizinc. En effet, les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées et les données animales ne sont pas pertinentes (cf Sécurité préclinique).

Aux 2^e et 3^e trimestres, l'utilisation d'Effizinc est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).

Allaitement :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.

Dans l'acné, l'utilisation d'Effizinc chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc-élément pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences :

Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (<1/10 000).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.

Classe de systèmes d'organes	Fréquence	Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique	Très rare	Anémie, neutropénie, hyposidérémie
Affections du système immunitaire	Très rare	Réaction allergique
Affections gastro-intestinales	Rare	Douleurs abdominales, gastralgies, épigastralgies, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit (y compris diarrhée et constipation)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané	Très rare	Urticaire, prurit, éruption cutanée, érythème
Trouble du métabolisme et de la nutrition	Fréquence indéterminée	Hypocuprémie réversible

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d'une diminution de l'absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations antiacnéiques à usage systémique, code ATC D10BX (D : Dermatologie).

Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l'acné.

Exposition solaire : il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936789555 (2005, RCP rév 25.06.2018) 30 gél.
	3400936789784 (2005, RCP rév 25.06.2018) 60 gél.

Prix :	3,75 euros (30 gélules).
	6,71 euros (60 gélules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Laboratoires Expanscience SA
1, place des Saisons. 92048 Paris-La-Défense cdx
Tél : 01 43 34 60 00. Fax : 01 43 34 61 00
Tél (n° vert) : 08 00 10 20 05
www.expanscience.com