BUCCOBET 0,1 mg Cpr à sucer Plq/50

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 12/05/2025

BUCCOBET^®
bétaméthasone

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à sucer à 0,1 mg (blanc) :  Boîte de 50, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p comprimé
Bétaméthasone	0,1 mg
(soit en bétaméthasone valérate : 0,122 mg/cp)

Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose.

INDICATIONS

Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

5 à 10 comprimés par jour, en répartissant les prises.

Sucer lentement les comprimés sans les croquer, ni les avaler, jusqu'au délitement complet.

CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Enfant de moins de 6 ans.
  
• Hypersensibilité à l'un des composants.
  
• Lésions buccales d'origine virale.
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Une crise de phéochromocytome, pouvant être fatale, a été rapportée après l'administration de corticostéroïdes systémiques. Les corticostéroïdes ne doivent être administrés aux patients pour lesquels la présence d'un phéochromocytome est suspectée ou avérée qu'après une évaluation appropriée du rapport bénéfice/risque.

Compte tenu de l'utilisation en traitement local et des conditions normales d'utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s'il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.

Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d'une recherche étiologique et d'un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

INTERACTIONS

Aux doses recommandées, la bétaméthasone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'espèce humaine, les études épidémiologiques n'ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu'il existe un passage transplacentaire.

Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d'observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement :

Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Risque de candidose buccopharyngée, cédant à un traitement antifongique local.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Corticostéroïdes pour traitement oral local. Code ATC : A01AC.

Valérate de bétaméthasone : glucocorticoïde de synthèse.

MODALITÉS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400937414708 (1968/96, RCP rév 02.12.2021).

Non remb Séc soc.

Titulaire de l'AMM : SCA Pharma.

Laboratoires DB PHARMA
1 bis, avenue du Cdt-Rivière
La Varenne-St-Hilaire
94210 Saint-Maur-des-Fossés
Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57
http://www.db-pharma.com