BORAX/ACIDE BORIQUE ARROW 12 mg/18 mg/ml S p lav opht en récip unidose 20Unid/5ml

Borax...............................................................................................................................................................12 mg

Acide borique.................................................................................................................................................18 mg

Pour 1 mL de solution.

Lavage oculaire en cas d'irritation conjonctivale.

Posologie

En lavage oculaire.

1 à 3 lavages oculaires par jour.

Population pédiatrique

En l'absence de données disponibles, l'utilisation chez l'enfant de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

Mode d'administration

Voie locale.

Les lavages se font de façon directe par jet en retournant le récipient unidose et en appuyant légèrement sur celui-ci, en prenant garde de ne pas mettre en contact le récipient unidose avec la surface de l'œil et en essuyant l'excédent avec une compresse ou du coton hydrophile.

Utiliser le récipient unidose immédiatement après ouverture et le jeter après usage.

Le récipient-unidose peut être utilisé pour le traitement des deux yeux.

Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.

La durée de traitement est limitée à 2 jours sans avis médical.

En cas de traitement concomitant par un collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

Hypersensibilité à l'acide borique, au borax ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Ce produit ne contient pas de conservateur.

Ce produit peut être utilisé chez les patients porteurs de lentilles de contact, cependant, il est conseillé de les retirer avant de procéder au lavage oculaire.

En raison du risque de rapide contamination bactérienne, un récipient-unidose entamé ne doit jamais être réutilisé pour les administrations ultérieures.

Jeter le récipient-unidose immédiatement après utilisation.

Ce médicament ne doit pas être administré à un enfant de moins de 18 ans sans avis médical, car il contient du bore et peut nuire à sa fertilité future.

Si vous êtes enceinte, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du bore pouvant être nocif pour votre bébé.

En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Une gêne visuelle passagère peut survenir après instillation de la solution pour lavage ophtalmique et affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Les effets indésirables identifiés durant les essais cliniques et après la commercialisation avec l'association borax / acide borique sous forme de solution pour lavage ophtalmique sont listés au sein des systèmes d'organes par ordre de fréquence dans le tableau ci-dessous selon la convention suivante :

Très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000) ; fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

En cas d'irritation, rincer au sérum physiologique stérile.

Classe pharmacothérapeutique : autres anti-infectieux - code ATC : S01AX07

3 ans.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après usage, le récipient unidose doit être jeté.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

• Indication(s) figurant dans l'AMM à la date de publication du présent arrêté