Rappel de lotsFUCITHALMIC 1 POUR CENT
1 lot · 1 présentation
Le laboratoire CSP, en lien avec l'ANSM, procède au rappel des lots ci-dessous.
Motif : Le laboratoire CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique (CIP : 34009 331 913 3 7). Ce rappel fait suite à la mise en évidence de résultats non conformes observés lors d'un essai de simulation de procédé aseptique, ne permettant pas d'exclure à ce jour un risque de contamination microbiologique du médicament. Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance, en lien avec le défaut qualité, n'a été rapporté à ce jour.
Produit concerné
FUCITHALMIC 1 POUR CENT, gel ophtalmique
Code CIP
3400933191337
1 lot rappelé
Actions à mener immédiatement
Mettre en quarantaine tout stock des lots listés ci-dessus et bloquer la délivrance.
Retourner les produits : Officines - Achat à un grossiste : retour via votre grossiste Officines : Transmettre les quantités à reprendre au service client MOVIANTO par email : reclamation_france@movianto.com
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Notre équipe vous accompagne pour la reprise et le crédit des lots concernés.
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Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique
Information destinée aux professionnels de santé, reprise de l'alerte transmise par le laboratoire. En cas de divergence, l'alerte d'origine et les informations de l'ANSM font foi.