Batch recallGANIRELIX THERAMEX 0,25 mg/0,5 mL

1 batch · 1 pack size

This recall notice is published in French, as it was issued.

THERAMEX FRANCE SAS, in liaison with the French medicines agency (ANSM), is recalling the batches listed below.

Reason: Le laboratoire Theramex France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité GANIRELIX THERAMEX 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie - boîte de 5 seringues préremplies (CIP : 34009 302 381 6 5). Ce rappel fait suite à la mise en évidence, lors des études de stabilité, de la présence d'une impureté à un taux supérieur à la limite acceptable. Le laboratoire précise qu'aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité n'a été rapporté à ce jour.

Actions to take immediately

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   Quarantine any stock of the batches listed above and stop dispensing them.

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   Return the products: 1. Commande via MOVIANTO - Officines : transmettre les quantités à reprendre par mail au service Clients MOVIANTO à l'adresse mail : reclamation_france@movianto.com 2. Commande via GIPHAR Contacter GIPHAR selon les procédures habituelles. 3. Commande via grossiste-répartiteur Se rapprocher du grossiste-répartiteur.

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   Tell us the quantities involved so that we can arrange collection and credit.