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ZOVIRAX 200 mg/5 ml Susp buv en flacon Fl/125ml

GlaxoSmithKline

ZOVIRAX 200 mg/5 ml Susp buv en flacon Fl/125ml

Code CIP / EAN : 3400933411381

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 01/10/2025

ZOVIRAX 200
aciclovir


FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 200 mg) :  Étui de 25, sous plaquettes avec sécurité enfant.
Suspension buvable à 200 mg/5 ml :  Flacon de 125 ml, avec bouchon de sécurité enfant, + godet doseur gradué à 5 mL et 10 mL.


COMPOSITION

Comprimé : p cp
Aciclovir 
200 mg
Excipients : lactose, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose (213,6 mg/comprimé).
Suspension buvable : p 5 ml
Aciclovir 
200 mg
Excipients : sorbitol à 70 % non cristallisable, glycérol, cellulose microcristalline et carboxyméthylcellulose sodique (Avicel RC 591), parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, vanilline, arôme banane, eau purifiée.
Excipients à effet notoire : 750 mg de glycérol, 2250 mg de sorbitol, 1 mg de parahydroxybenzoate de propyle et 5 mg parahydroxybenzoate de méthyle par dose de 5 mL de suspension buvable.

5 mL de suspension buvable correspond à une dose de 200 mg d'aciclovir.

10 mL de suspension buvable correspond à une dose de 400 mg d'aciclovir.


INDICATIONS

Sujet immunodéprimé :
  • Prévention des infections à virus Herpes simplex (HSV).
Sujet immunocompétent :
Infections cutanées ou muqueuses :
  • Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (en excluant l'herpès néonatal et les infections herpétiques sévères chez les enfants immunodéprimés), (il s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des gingivostomatites herpétiques aiguës.
    En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant.
  • Traitement des récurrences d'herpès génital.
  • Prévention des infections à virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an.
Infections ophtalmologiques :
  • Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
    • kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu ;
    • kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an ;
    • en cas de chirurgie de l'œil.
  • Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

La forme comprimé est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

La présentation suspension buvable contient un godet doseur gradué ; utiliser selon les cas la graduation 5 mL correspondant à une dose de 200 mg d'aciclovir ou la graduation 10 mL correspondant à une dose de 400 mg d'aciclovir.
Chez le sujet immunodéprimé :
Prévention des infections à virus Herpes simplex : 4 comprimés/jour ou 4 doses de 200 mg (5 mL) par jour de suspension buvable, à prendre à intervalles réguliers, tout au long de la phase d'immunodépression pendant laquelle une prophylaxie antiherpétique est souhaitée.
Chez le sujet immunocompétent :
Infections cutanées ou muqueuses :
  • Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères : 5 comprimés/jour à prendre à intervalles réguliers, ou 5 doses de 200 mg (5 mL) par jour de suspension buvable, à prendre à approximativement 4 h d'intervalle, pendant 5 à 10 jours.
  • Traitement des récurrences d'herpès génital : 5 comprimés/jour à prendre à intervalles réguliers, ou 5 doses de 200 mg (5 mL) par jour de suspension buvable, à prendre à approximativement 4 h d'intervalle, pendant 5 jours. Le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes.
  • Prévention des infections à virus Herpes simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an : 4 comprimés/jour répartis en 2 prises ou 800 mg/jour de suspension buvable en 2 prises soit 1 dose de 400 mg (10 mL) deux fois par jour. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie.
Infections ophtalmologiques :
  • Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV :
    • kératites épithéliales après 3 récurrences par an, kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an : 4 comprimés à 200 mg/jour répartis en 2 prises ou 800 mg/jour de suspension buvable en 2 prises soit 1 dose de 400 mg (10 mL) deux fois par jour. Le traitement sera réévalué à des intervalles de temps de 6 à 12 mois, afin d'évaluer tout changement possible lié à l'évolution naturelle de la maladie ;
    • en cas de chirurgie de l'œil : 4 comprimés à 200 mg/jour répartis en 2 prises ou 800 mg/jour de suspension buvable en 2 prises soit 1 dose de 400 mg (10 mL) deux fois par jour.
  • Traitement des infections oculaires à HSV :
    • Kératites ou kérato-uvéites : 10 comprimés à 200 mg/jour répartis en 5 prises ou 2000 mg/jour de suspension buvable, répartis en 5 prises, soit 1 dose de 400 mg (10 mL) cinq fois par jour.

Le traitement devra être initié aussi tôt que possible après le début d'une infection. Dans le cas d'épisodes récurrents, l'initiation du traitement devra se faire préférablement durant la phase prodromique ou dès l'apparition des premières lésions.

Chez l'insuffisant rénal :
La prudence est recommandée lors de l'administration d'aciclovir à des patients présentant une fonction rénale altérée. Un apport hydrique suffisant doit être assuré.
Pour la gestion des infections à Herpes simplex chez les patients avec une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 10 ml/min), une adaptation de la posologie est recommandée à 200 mg d'aciclovir 2 fois par jour soit 1 dose de 5 ml 2 fois par jour avec un intervalle d'environ 12 heures entre les prises.
Chez le sujet âgé :
La possibilité d'une insuffisance rénale chez le sujet âgé doit être prise en compte et la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (voir rubrique « Chez l'insuffisant rénal »).
Un apport hydrique suffisant doit être assuré chez le sujet prenant des doses fortes d'aciclovir par voie orale.
Chez l'enfant :
  • Comprimé : chez l'enfant de plus de 6 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.
  • Suspension buvable : chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.

CONTRE-INDICATIONS

Les comprimés, les suspensions et les poudres pour solution injectable (IV) d'aciclovir sont contre-indiqués chez les patients avec une hypersensibilité connue à l'aciclovir, au valaciclovir ou à l'un des excipients.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Le diagnostic de la primo-infection herpétique est un diagnostic de probabilité clinique.

Excipients :

Comprimé :
Lactose :
Ce médicament contient du lactose.
Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé de 200 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Suspension buvable :
Sorbitol :
Ce médicament contient 2250 mg de sorbitol par dose de 5 mL. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament..
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Glycérol :
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (maux d'estomac, diarrhée).
Parahydroxybenzoate de propyle et parahydroxybenzoate de méthyle :
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 5 mL, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Précautions d'emploi :

État d'hydratation du patient : un apport hydrique suffisant doit être assuré pour les patients à risque de déshydratation, notamment les personnes âgées, ainsi que chez les patients recevant de l'aciclovir par voie IV ou des doses élevées d'aciclovir par voie orale.

Patient insuffisant rénal et sujet âgé : l'aciclovir étant éliminé par voie rénale, la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine (cf Posologie et Mode d'administration).

Les sujets âgés sont susceptibles de présenter une fonction rénale diminuée et par conséquent une réduction de la posologie de l'aciclovir doit être considérée chez ces patients.

L'utilisation concomitante d'autres médicaments néphrotoxiques augmente le risque d'insuffisance rénale.

Des troubles neurologiques (cf Effets indésirables) sont susceptibles de survenir plus fréquemment chez les patients ayant des antécédents d'une insuffisance rénale et chez les sujets âgés dont la fonction rénale est potentiellement diminuée.

Les sujets âgés et/ou insuffisants rénaux doivent être étroitement surveillés afin d'identifier ces effets indésirables neurologiques, qui sont généralement réversibles après arrêt du traitement (cf Effets indésirables).

Un traitement prolongé ou des administrations répétées en aciclovir chez des patients sévèrement immunodéprimés peut conduire à une sélection de souches de virus à sensibilité diminuée à l'aciclovir, qui peut entraîner une absence de réponse au traitement continu par l'aciclovir (cf Pharmacodynamie).

La survenue d'une douleur rénale doit faire envisager une insuffisance rénale et un arrêt du traitement.

Comprimé :
Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse-route.

INTERACTIONS

Comprimé :
Associations à prendre en compte :
Autres médicaments néphrotoxiques :
Risque de majoration de la néphrotoxicité.
L'utilisation concomitante de médicaments avec une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. Si une telle association est nécessaire, une surveillance biologique de la fonction rénale doit être renforcée.
L'aciclovir est éliminé principalement sous forme inchangée dans l'urine par sécrétion tubulaire rénale active.
Tout médicament administré simultanément entrant en compétition par ce mécanisme peut augmenter les concentrations plasmatiques de l'aciclovir.
Le probénécide et la cimétidine augmentent l'ASC de l'aciclovir par ce mécanisme et réduisent la clairance rénale de l'aciclovir.
De façon similaire, des augmentations des ASC plasmatiques de l'aciclovir et du métabolite inactif du mycophénolate mofétil, un agent immunosuppresseur utilisé chez des patients transplantés, ont été observées lors d'une co-administration de ces médicaments.
Cependant aucune adaptation de dose n'est nécessaire en raison du large index thérapeutique de l'aciclovir.
Des augmentations d'environ 50 % de l'ASC de la théophylline totale administrée ont été montrées dans une étude clinique réalisée chez 5 sujets mâles lors d'une administration concomitante d'aciclovir. Un dosage des concentrations plasmatiques est recommandé lors d'une co-administration avec l'aciclovir.
Suspension buvable :
Médicaments néphrotoxiques :
L'utilisation conjointe de médicaments ayant une toxicité rénale propre augmente le risque de néphrotoxicité. Si une telle association est nécessaire, il faut renforcer la surveillance biologique rénale.
Les médicaments concernés sont représentés notamment par les produits de contraste iodés, les aminosides, les organoplatines, le méthotrexate à fortes doses, certains antiviraux tels que la pentamidine, le foscarnet, les « ciclovirs », la ciclosporine ou le tacrolimus.
Des augmentations d'environ 50 % de l'ASC de la théophylline totale administrée ont été montrées dans une étude clinique réalisée chez 5 sujets mâles lors d'une administration concomitante d'aciclovir. Un dosage des concentrations plasmatiques est recommandé lors d'une co-administration avec l'aciclovir.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.

Un registre de grossesse post-commercialisation a documenté les issues de grossesses de femmes exposées à l'aciclovir (quelle que soit la forme utilisée). Les données du registre n'ont pas montré une augmentation du nombre de malformations chez les femmes exposées à l'aciclovir par rapport à la population générale et aucune malformation n'a montré de caractère exceptionnel ou récurrent pour suggérer une cause commune.

Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

Dans des tests standard internationalement reconnus, l'administration systémique d'aciclovir n'a pas montré d'effets tératogènes ou embryotoxiques chez le lapin, le rat ou la souris. Dans des tests non standardisés chez les rats, des anomalies fœtales ont été observées mais uniquement suite à des doses élevées administrées par voie sous-cutanée telles qu'elles provoquent une toxicité maternelle. La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.

L'utilisation de l'aciclovir au cours de la grossesse ne doit être envisagée que si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques potentiels encourus.

Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.


Allaitement :

Suite à l'administration orale de 200 mg d'aciclovir cinq fois par jour, l'aciclovir a été détecté dans le lait maternel à des concentrations allant de 0,6 à 4,1 fois les taux plasmatiques correspondants. Ces concentrations pourraient potentiellement exposer les nourrissons allaités à des doses d'aciclovir allant jusqu'à 0,3 mg/kg/jour. La prudence est dès lors conseillée en cas d'administration d'aciclovir à des femmes qui allaitent.

En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.

Fertilité :

Voir études cliniques.



CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude n'a été menée afin d'évaluer les effets de l'aciclovir sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, l'état clinique du patient et le profil des effets indésirables neuropsychiques de l'aciclovir doivent être pris en compte pour considérer l'aptitude du patient à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les classes de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous ont été établies sur la base des données des essais cliniques pour classer les effets indésirables en sachant que cette incidence peut varier en fonction de l'indication.

La fréquence des autres effets indésirables n'a pu être estimée à partir des notifications spontanées en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul de leur fréquence.

La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables en fonction de leur fréquence : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).

  • Affections hématologiques et du système lymphatique :
    Fréquence non déterminée : Thrombopénie, leucopénie.
  • Affections du système immunitaire :
    Fréquence non déterminée : Réactions anaphylactiques.
  • Affections du système nerveux :
    Très fréquent : Céphalées.
    Fréquent : Sensations ébrieuses.
    Des troubles de l'équilibre, une ataxie et une dysarthrie peuvent être associés ou s'observer isolément et témoigner d'un syndrome cérébelleux.
    Des troubles neurologiques parfois sévères pouvant réaliser un tableau d'encéphalopathie et comporter confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma sont possibles.
    Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
    Ces signes neurologiques sont habituellement observés chez des insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou des patients âgés (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Ils peuvent cependant être observés en l'absence de ces facteurs favorisants. La présence de ces symptômes doit faire rechercher un surdosage (cf Surdosage).
  • Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
    Fréquence non déterminée : Dyspnées.
  • Affections gastro-intestinales :
    Fréquent : Nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales.
  • Affections hépatobiliaires :
    Fréquent : Augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques.
    Fréquence non déterminée : Atteinte hépatique aiguë.
  • Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
    Fréquent : prurit.
    Peu fréquent : éruptions cutanées, urticaire.
    Cas isolés d'œdème de Quincke.
  • Affections du rein et des voies urinaires :
    Fréquent : Augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines.
    Fréquence non déterminée : insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie, douleur rénale.
    La douleur rénale peut être associée à une insuffisance rénale (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
  • Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
    Fréquence non déterminée : Fatigue, fièvre.
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Signes et symptômes :
Par voie orale, la résorption intestinale est faible. Cependant, il a été décrit, chez l'insuffisant rénal traité par des doses d'aciclovir non adaptées à la fonction rénale, des altérations de la conscience allant de la confusion mentale avec hallucinations jusqu'au coma. L'évolution a toujours été favorable après l'arrêt du traitement et hémodialyse éventuelle.
Des patients ont ingéré des doses uniques allant jusqu'à 20 g d'aciclovir généralement sans effet toxique. Des surdosages accidentels et répétés en aciclovir oral pendant plusieurs jours ont été associés à des effets gastro-intestinaux (tels que nausées et vomissements) et neurologiques (céphalées et confusion).
L'administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 80 mg/kg n'a provoqué aucun effet indésirable.
L'aciclovir est dialysable.
Un surdosage en aciclovir par voie intraveineuse a conduit à une augmentation de la créatinine sérique, de l'urée sanguine et par la suite à une insuffisance rénale. Des effets neurologiques tels que confusion, hallucinations, agitation, convulsions et coma ont été décrits associés au surdosage.
Traitement :
Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité.
L'hémodialyse accroît de façon significative l'élimination de l'aciclovir de la circulation sanguine et pourra de ce fait être envisagée comme option de prise en charge en cas de surdosage symptomatique.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, nucléosides et nucléotides à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse, (code ATC : J05AB01).

L'aciclovir est un inhibiteur spécifique des herpès virus, avec une activité in vitro sur les virus Herpes simplex (HSV) types 1 et 2, varicelle-zona (VZV).

L'aciclovir, après avoir été phosphorylé en aciclovir triphosphate, inhibe la synthèse de l'ADN viral. La première étape de la phosphorylation est assurée uniquement par une enzyme virale spécifique.

Pour les virus HSV et VZV, il s'agit d'une thymidine-kinase virale qui est présente uniquement dans les cellules infectées par le virus.

La phosphorylation de l'aciclovir monophosphate en di et triphosphate est assurée par des kinases cellulaires. L'aciclovir triphosphate est un inhibiteur compétitif sélectif de l'ADN-polymérase virale, et l'incorporation de cet analogue nucléosidique stoppe l'élongation de la chaîne d'ADN, interrompant ainsi la synthèse d'ADN viral. La réplication virale est donc bloquée.

Du fait de sa double sélectivité, l'aciclovir n'interfère pas avec le métabolisme des cellules saines.

L'étude d'un grand nombre d'isolats cliniques lors de traitement curatif ou préventif par l'aciclovir a montré qu'une diminution de la sensibilité à l'aciclovir est extrêmement rare chez le sujet immunocompétent. Chez les sujets immunodéficients, tels que transplantés d'organe ou de moelle osseuse, sujets recevant une chimiothérapie anticancéreuse et sujets infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une diminution de la sensibilité a été mise en évidence de façon occasionnelle.

Les rares résistances observées sont généralement dues à une thymidine-kinase virale déficiente et se traduisent par une moindre virulence. Quelques cas de diminution de sensibilité à l'aciclovir ont été observés suite à une modification soit de la thymidine-kinase, soit de l'ADN-polymérase virale. La virulence de ces virus ne semble pas modifiée.

Études cliniques :
Il n'y a pas d'information sur l'effet des formes orales ou injectables (IV) d'aciclovir sur la fertilité chez la femme.
Dans une étude sur 20 patients de sexe masculin avec un nombre de spermatozoïdes normal, l'aciclovir administré par voie orale à des doses allant jusqu'à 1 g par jour pour une durée jusqu'à 6 mois n'a pas montré avoir d'effet cliniquement significatif sur le nombre de spermatozoïdes, leur mobilité et leur morphologie.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
L'aciclovir n'est que partiellement absorbé par l'intestin. La biodisponibilité moyenne des formes orales varie entre 10 et 20 %.
Après des doses de 200 mg d'aciclovir administrées toutes les quatre heures chez l'adulte, les concentrations maximales moyennes à l'état d'équilibre (Cssmax) atteignent 0,7 µg/mL (3,1 µM).
Suite à l'administration de doses de 400 mg et 800 mg toutes les quatre heures chez l'adulte, une augmentation moins que proportionnelle à la dose de la Cssmax a été observée, avec des taux atteignant respectivement 1,2 et 1,8 µg/mL (5,3 et 8 µM).
Suspension buvable :
Dans des conditions de jeûne, les concentrations maximales moyennes (Cmax) de 0,4 µg/mL sont obtenues à environ 1,6 heure après une dose de 200 mg d'aciclovir administrée chez l'adulte sous forme de suspension orale.
Distribution :
Le volume moyen de distribution de 26 L indique que l'aciclovir est distribué dans le volume total de l'eau corporelle. Les valeurs apparentes après administration orale (Vd/F) variaient de 2,3 à 17,8 L/kg.
L'aciclovir diffuse dans les tissus notamment cerveau, reins, poumons, foie, muscles, sécrétions vaginales, liquide vésiculaire herpétique.
L'aciclovir est peu lié aux protéines plasmatiques (9 à 33 %) et des interactions médicamenteuses impliquant un déplacement de l'aciclovir de ses sites de liaison ne sont pas attendues.
Les taux dans le liquide céphalorachidien sont environ 50 % des concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre.
Biotransformation :
L'aciclovir est principalement excrété inchangé par le rein. La 9-(carboxyméthoxyméthyl) guanine, métabolite principal de l'aciclovir, représente environ 10-15 % de la dose excrétée dans l'urine.
Élimination :
L'exposition systémique moyenne (ASC0-∞) à l'aciclovir varie entre 1,9 et 2,2 µg*h/mL après une dose de 200 mg.
Chez l'adulte, la demi-vie plasmatique terminale après administration orale d'aciclovir varie entre 2,8 et 4,1 heures.
La clairance rénale de l'aciclovir (CLr = 14,3 L/h) est substantiellement supérieure à la clairance de la créatinine, ce qui indique qu'une sécrétion tubulaire, en plus de la filtration glomérulaire contribue à l'élimination rénale du médicament.
La demi-vie et la clairance totale de l'aciclovir dépendent de la fonction rénale. Par conséquent, un ajustement de dose est recommandé pour les patients atteints d'insuffisance rénale.
La demi-vie plasmatique terminale chez les nouveau-nés (0 à 3 mois) traités par des doses de 10 mg/kg administrées par perfusion d'une heure toutes les 8 heures était de 3,8 heures.
Chez les sujets âgés, la clairance corporelle totale diminue avec l'augmentation de l'âge et est associée à une diminution de la clairance de la créatinine, bien qu'il y ait peu de changement de la demi-vie terminale plasmatique.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, la demi-vie terminale moyenne était de 19,5 heures. La demi-vie moyenne de l'aciclovir était de 5,7 heures pendant l'hémodialyse. Les taux plasmatiques d'aciclovir ont diminué d'environ 60 % pendant la dialyse.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimé :
Durée de conservation :
5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C et à l'abri de l'humidité.
Suspension buvable :
Durée de conservation :
3 ans.
A conserver à température ambiante.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Suspension buvable :
Après utilisation, refermer le flacon, bien rincer à l'eau et sécher le godet doseur. Puis ranger immédiatement le godet doseur au sein de sa boite dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne jamais séparer le godet doseur des autres éléments de conditionnement du médicament (boîte et notice).

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM 3400932708178 (1984, RCP rév 17.05.2022) cp.
3400933411381 (1991, RCP rév 17.05.2022) susp buv.
Mis sur le marché en 1985 et 1995.
   
Prix : 8,12 euros (25 comprimés).
22,43 euros (flacon de 125 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 80 00
Info médic :
Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 84 45
www.fr.gsk.com

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.