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ZENTEL 0,4 g/10 ml Susp buv Fl/10ml

GlaxoSmithKline

ZENTEL 0,4 g/10 ml Susp buv Fl/10ml

Code CIP / EAN : 3400932970414

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 20/08/2026

ZENTEL
albendazole


FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 400 mg (orange pâle) :  Boîte unitaire, sous plaquette.
Suspension buvable à 400 mg/10 ml :  Flacon de 10 ml.


COMPOSITION

Comprimé : p comprimé
Albendazole 
400 mg
Excipients : lactose, amidon de maïs, povidone, laurylsulfate de sodium, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, laque aluminique de jaune orangé S, saccharine sodique, stéarate de magnésium. Arômes : vanille, fruit de la passion, orange (les arômes contiennent notamment de la maltodextrine c'est-à-dire du glucose, de l'alcool benzylique et du propylène glycol).

Excipients à effet notoire : ce médicament contient 0,98 mg d'alcool benzylique, moins de 1 mg de propylène glycol, 107 mg de lactose, 1 mg d'agent colorant azoïque (E110 jaune orangé S) par comprimé, et de la maltodextrine (source de glucose).

Suspension buvable : p flacon
Albendazole 
400 mg
Excipients : silicate d'aluminium et de magnésium, carboxyméthylcellulose sodique, glycérol, polysorbate 80, laurate de sorbitane, sorbate de potassium, acide benzoïque, acide sorbique, silicone antifoam (Simethicone Emulsion) Q7-2587, saccharine sodique, eau purifiée. Arômes : vanille (contient notamment de l'alcool benzylique et du propylène glycol), orange, fruit de la passion.

Excipients à effet notoire : ce médicament contient 20 mg d'acide benzoïque, 2,22 mg d'alcool benzylique et 3,80 mg de propylène glycol par 10 ml de suspension buvable.


INDICATIONS

Infections intestinales et cutanées :
  • Oxyurose (Enterobius vermicularis).
  • Ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes).
  • Ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus).
  • Trichocéphalose (Trichuris trichiura).
  • Anguillulose (Strongyloïdes stercoralis).
  • Taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium) : le traitement par l'albendazole ne doit être envisagé qu'en cas de parasitoses associées sensibles à l'albendazole.
  • Giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l'enfant.
Infection systémique :
  • Trichinellose (Trichinella spiralis).

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Infections intestinales et cutanées (traitement de courte durée à dose plus faible)
Oxyurose
Dose quotidienne Enfant de 1 à 2 ans(1) : 200 mg, soit 5 ml (½ fl de 10 ml) de susp buv à 4 %
Adulte et enfant de + 2 ans : 400 mg, soit 1 fl de 10 ml de susp buv à 4 % ou 1 cp à 400 mg
Des mesures d'hygiène rigoureuses devront être imposées et l'entourage devra être également traité.
Durée du traitement Une prise unique à répéter 7 jours plus tard
Ascaridiose, ankylostomose, trichocéphalose
Dose quotidienne Enfant de 1 à 2 ans(1) : 200 mg, soit 5 ml (½ fl de 10 ml) de susp buv à 4 %
Adulte et enfant de + 2 ans : 400 mg, soit 1 fl de 10 ml de susp buv à 4 % ou 1 cp à 400 mg
Durée du traitement Une prise unique(2)
Anguillulose, taeniasis (associé à d'autres parasitoses)
Dose quotidienne Adulte et enfant de + 2 ans : 400 mg, soit 1 fl de 10 ml de susp buv à 4 % ou 1 cp à 400 mg
Durée du traitement Une prise quotidienne à répéter 3 jours de suite(2)
Giardiose
Dose quotidienne Enfant de plus de 2 ans : 400 mg, soit 1 fl de 10 ml de susp buv à 4 % ou 1 cp à 400 mg
Durée du traitement Une prise quotidienne à répéter 5 jours de suite
Infection systémique (traitement de longue durée à dose plus élevée)
Trichinellose
Dose quotidienne Enfant : 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour sans dépasser 800 mg/jour
Adulte : 800 mg, soit 1 fl de 10 ml de susp buv à 4 % ou 1 cp à 400 mg, 2 fois par jour
Durée du traitement Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique
(1)  La forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge.
(2)  En particulier en cas d'anguillulose, de trichocéphalose, de taeniasis, si l'examen parasitologique des selles réalisé 3 semaines après le traitement est positif, une seconde cure devra être entreprise.


Populations spécifiques :
Sujets âgés :
Les données concernant les patients âgés de 65 ans et plus sont limitées.
D'après ces données, aucune adaptation posologique ne semble nécessaire dans cette population.
Insuffisants hépatiques :
L'albendazole est rapidement métabolisé par le foie, le métabolite principal, le sulfoxyde d'albendazole, étant pharmacologiquement actif. Par conséquent, une insuffisance hépatique serait susceptible d'entraîner des effets significatifs sur la pharmacocinétique du sulfoxyde d'albendazole.
Les patients présentant des anomalies des tests fonctionnels hépatiques (transaminases) avant l'initiation du traitement par l'albendazole doivent être étroitement surveillés. Le traitement devra être arrêté en cas d'augmentation significative des enzymes hépatiques ou en cas de diminution cliniquement significative de la numération formule sanguine (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Insuffisants rénaux :
Comme l'élimination rénale de l'albendazole et de son métabolite actif principal, le sulfoxyde d'albendazole, est négligeable, il est peu probable que la clairance de ces composés soit modifiée chez les patients présentant une insuffisance rénale. Aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Cependant, les patients présentant une insuffisance rénale doivent être étroitement surveillés.

Mode d'administration :

Voie orale.

Ni purge, ni jeûne préalable au traitement ne sont nécessaires.

Dans le traitement de la trichinellose, l'albendazole doit être administré au moment des repas.

Certaines personnes, notamment les jeunes enfants et les personnes âgées, peuvent avoir du mal à avaler les comprimés en entier. Dans ce cas, il est conseillé de mâcher le comprimé avec un peu d'eau, ou de l'écraser. La forme suspension buvable peut également être utilisée.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Grossesse et femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
  • Allaitement (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Symptômes neurologiques :
Un traitement par albendazole peut révéler une neurocysticercose préexistante, en particulier dans les régions de forte infestation par le taenia. Les patients peuvent ressentir des symptômes neurologiques tels que des convulsions, une augmentation de la pression intracrânienne et des signes focaux résultant de la réaction inflammatoire provoquée par la mort du parasite dans le cerveau. Les symptômes peuvent survenir peu de temps après le traitement ; si les symptômes apparaissent, un traitement adapté par des corticoïdes et des anticonvulsivants doit être immédiatement instauré.
Précaution d'emploi lors de l'utilisation d'albendazole dans les infections intestinales et cutanées larva migrans (traitement de courte durée à faible dose) :
Influence sur les enzymes hépatiques :
Le traitement par albendazole a été associé à des élévations légères à modérées des enzymes hépatiques. Des cas d'hépatite ont également été rapportés. Les enzymes hépatiques se normalisent généralement après l'arrêt du traitement. Les personnes atteintes d'insuffisance hépatique doivent demander un avis médical avant de commencer le traitement.
Précaution d'emploi lors de l'utilisation d'albendazole dans les infections systémiques (traitement de longue durée à dose plus élevée) :
Affections hépatiques :
Un traitement par albendazole peut entraîner une augmentation légère à modérée des enzymes hépatiques, qui se normalisent généralement à l'arrêt du traitement. Des cas graves d'hépatite ont également été rapportés lors de traitement d'infections helminthiques systémiques (traitement de longue durée à dose plus élevée) (cf Effets indésirables).
Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant l'initiation du traitement puis au moins toutes les deux semaines pendant le traitement. L'albendazole devra être arrêté, en cas d'augmentation des enzymes hépatiques (de plus de deux fois la normale). Si la réintroduction de ce traitement est indispensable, ceci devra se faire après normalisation des enzymes hépatiques. De plus, une étroite surveillance devra être réalisée en raison de possibles récidives car un mécanisme allergique ne peut être écarté.
Dépression médullaire :
Des cas de dépressions médullaires ont été rapportés lors de traitement d'infections helminthiques systémiques (traitement de longue durée à dose plus élevée) (cf Effets indésirables). Des numérations de formule sanguine doivent être effectuées lors de l'initiation du traitement puis toutes les deux semaines pendant chaque cycle de 28 jours.
Les patients présentant une pathologie hépatique, y compris l'échinococcose hépatique, semblent plus sensibles de développer une dépression médullaire conduisant à une pancytopénie, une aplasie médullaire, une agranulocytose et une leucopénie. Aussi une surveillance renforcée de la formule sanguine est par conséquent recommandée chez les patients présentant une pathologie hépatique. L'albendazole devra être arrêté, en cas de diminution importante du nombre de cellules sanguines (voir rubriques Posologie et Mode d'administration et Effets indésirables).

En traitement de la trichinellose, peu de données sont disponibles avec l'albendazole chez l'enfant de moins de 6 ans.

En traitement de la trichinellose, du fait d'une activité en particulier sur les formes intestinales et les larves en début de migration tissulaire, il est recommandé d'administrer l'albendazole le plus précocement possible au début de l'infestation pour diminuer les symptômes et les complications. Ce traitement reste inactif sur les larves enkystées dans les formes chroniques et lorsqu'il est débuté tardivement.

Contraception :
Avant l'instauration du traitement par l'albendazole, le médecin doit informer le patient du risque embryotoxique, tératogène et aneugène de l'albendazole, de la nécessité d'une contraception efficace et des éventuelles conséquences sur la grossesse si elle survient au cours du traitement par l'albendazole (cf Fertilité/Grossesse/Allaitement).
Excipients à effet notoire :
Comprimé :
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
  • Ce médicament contient 0,98 mg d'alcool benzylique par comprimé. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. Chez les patients souffrant d'une maladie hépatique ou rénale, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler et entraîner une acidose métabolique.
  • Ce médicament contient moins de 1 mg de propylène glycol par comprimé.
  • Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110 : jaune orangé S) et peut provoquer des réactions allergiques.
  • Ce médicament contient de la maltodextrine (source de glucose). Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.
Suspension buvable :
  • Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 10 ml de suspension buvable c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
  • Ce médicament contient 20 mg d'acide benzoïque par 10 ml de suspension buvable.
  • Ce médicament contient 2,22 mg d'alcool benzylique par 10 ml de suspension buvable.
    L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques. L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (« syndrome de suffocation ») chez les jeunes enfants.
    Ne pas utiliser plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), il existe un risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants.
    Chez les patients souffrant d'une maladie hépatique ou rénale, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler et entraîner une acidose métabolique.
  • Ce médicament contient 3,80 mg de propylène glycol par 10 ml de suspension buvable.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :

Nécessitant des précautions d'emploi :
  • Ritonavir, anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, rifampicine : diminution importante des concentrations plasmatiques de l'albendazole et de son métabolite actif par l'inducteur, avec risque de baisse de son efficacité. Surveillance clinique de la réponse thérapeutique et adaptation éventuelle de la posologie de l'albendazole pendant le traitement avec l'inducteur enzymatique et après son arrêt.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Patientes :

Étant donné le potentiel aneugène, embryotoxique et tératogène de l'albendazole, toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les patientes. Le traitement par albendazole ne doit être instauré qu'après obtention d'un résultat négatif à un test de grossesse effectué juste avant l'initiation du traitement. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement et pendant les 6 mois qui suivent son arrêt.


Patients de sexe masculin et leurs partenaires féminines :

Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les partenaires des patients traités par albendazole. On ignore si l'albendazole présent dans le sperme peut provoquer des effets tératogènes ou génotoxiques sur l'embryon/fœtus humain. Les hommes ou leurs partenaires féminines en âge de procréer doivent être informés de l'obligation d'utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par l'albendazole et pendant 3 mois qui suivent son arrêt. Les hommes dont les partenaires sont enceintes doivent être informés de l'obligation d'utiliser un préservatif afin de réduire l'exposition de leur partenaire à l'albendazole.


Grossesse :

Les études chez l'animal ont montré des effets embryotoxiques, tératogènes chez le rat et le lapin à des doses proches de celles utilisées chez l'homme (cf Sécurité préclinique). En clinique, les données sur l'utilisation de l'albendazole au 1er trimestre sont limitées. L'albendazole est contre-indiqué pendant la grossesse (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d'emploi), ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte. Les patientes doivent être averties de la nécessité de consulter immédiatement leur médecin en cas de grossesse. Cet élément est basé sur une surveillance prénatale ciblée sur les malformations décrites chez l'animal (squelettiques, crâniofaciales, membres).


Allaitement :

L'albendazole est présent dans le lait maternel humain après une prise unique de 400 mg. En raison de son activité aneugène, un risque pour le nouveau-né ne peut être exclu. En cas de prise unique, l'allaitement doit être interrompu au moment de la prise d'albendazole et pendant au moins 5,5 demi-vies (soit environ 48 heures) qui suivent l'arrêt du traitement. Avant d'initier l'allaitement, tirer tout le lait disponible et le jeter. En cas de prise répétée, l'allaitement est contre-indiqué.

Fertilité :

Chez le rat et la souris, des études ont montré une toxicité testiculaire de l'albendazole (cf Sécurité préclinique). L'albendazole exerce une activité aneugène, ce qui est un facteur de risque d'altération de la fertilité chez l'homme.



CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet de l'albendazole sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, il devra être pris en compte que des sensations vertigineuses peuvent apparaître après l'utilisation de l'albendazole (cf Effets indésirables).

EFFETS INDÉSIRABLES

La fréquence des effets indésirables très fréquents à rares a été déterminée en fonction des données issues des essais cliniques. Les fréquences des autres effets indésirables ont été principalement déterminées à partir des données post-marketing et se réfèrent aux fréquences d'observations rapportées plutôt qu'aux fréquences réelles.

Les effets indésirables ci-dessous sont classés par systèmes organes et par fréquence, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Infections intestinales et cutanées (traitement de courte durée à dose plus faible) :
Classe de systèmes d'organes
Fréquence Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée Réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée, prurit et urticaire
Affections du système nerveux
Peu fréquent Céphalées, sensations vertigineuses (cf Conduite et Utilisation de machines)
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent Symptômes gastro-intestinaux (douleurs épigastriques ou abdominales, nausées, vomissement) et diarrhées
Affections hépatobiliaires
Peu fréquent Hépatite
Fréquence indéterminée Élévation des enzymes hépatiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
Infection systémique (traitement de longue durée à dose plus élevée) :
Classe de systèmes d'organes
Fréquence Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée Aplasie médullaire, leucopénie, pancytopénie, agranulocytose (cf Mises en garde et Précautions d'emploi)
Affections du système immunitaire
Peu fréquent Réactions d'hypersensibilité incluant éruption cutanée, prurit et urticaire
Affections du système nerveux
Très fréquent Céphalées
Fréquent Sensations vertigineuses (cf Conduite et Utilisation de machines)
Affections gastro-intestinales
Fréquent Troubles gastro-intestinaux (douleurs abdominales, nausées, vomissement)
Affections hépatobiliaires
Très fréquent Élévation légère à modérée des enzymes hépatiques (cf Mises en garde et Précautions d'emploi)
Peu fréquent Hépatite (cf Mises en garde et Précautions d'emploi)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquent Alopécie réversible (diminution de l'épaisseur du cheveu, perte modérée des cheveux)
Fréquence indéterminée Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent Fièvre
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

En cas de surdosage, un traitement symptomatique ainsi qu'une surveillance médicale sont recommandés.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antiparasitaires, antihelminthique (code ATC : P02CA03 ; P : parasitologie).

L'albendazole est un carbamate de benzimidazole. Il agit sur les nématodes, les cestodes et certains protozoaires.

L'albendazole agit sur le cytosquelette des helminthes en inhibant la polymérisation des tubulines et leur incorporation dans les microtubules, bloquant ainsi l'absorption du glucose par les parasites et provoquant leur mort.

L'albendazole a également une activité sur Giardia intestinalis (ou duodenalis). Il exerce une action irréversible ciblée sur le disque ventral du trophozoïte par effet sur la polymérisation de la tubuline et de la giardine, entraînant une désorganisation du cytosquelette et des microrubans. La capacité d'adhérence aux entérocytes est diminuée, ce qui entraîne une inhibition de la croissance et de la multiplication du parasite.


PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption et biotransformation :
Après administration orale, la faible proportion d'albendazole absorbée (< 5 %) est métabolisée en albendazole sulfoxyde et sulfone. La concentration plasmatique en sulfoxyde, qui est le métabolite actif circulant prépondérant, atteint son maximum environ deux heures et demie après l'administration.
L'effet pharmacologique systémique de l'albendazole est augmenté si la dose est administrée avec un repas riche en graisses, ce qui améliore l'absorption d'environ cinq fois.
Élimination :
La demi-vie plasmatique du sulfoxyde d'albendazole est de 8 heures 30.
Le sulfoxyde d'albendazole et ses métabolites semblent être éliminés principalement par voie biliaire et, pour une faible proportion, par voie urinaire.
Populations spécifiques :
  • Insuffisants rénaux : la pharmacocinétique de l'albendazole chez les patients présentant une insuffisance rénale n'a pas été étudiée.
  • Insuffisants hépatiques : la pharmacocinétique de l'albendazole chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée.

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Une dégénérescence des tubules séminifères a été rapportée dans les études de cancérogenèse aux doses de 100 mg/kg/jour chez la souris et 20 mg/kg/jour chez le rat. Une diminution du poids des testicules était observée chez le chien traité à 60 mg/kg/jour pendant 6 mois. Ces doses correspondent respectivement à 2,4, 0,24, et 2,5 fois la dose maximale thérapeutique (sur la base d'une dose équivalente humaine). L'albendazole n'a pas altéré la fertilité mâle ou femelle chez le rat jusqu'à la dose maximale de 30 mg/kg/jour, soit 0,36 fois la dose maximale thérapeutique (sur la base d'une dose équivalente humaine).

L'albendazole s'est révélé tératogène et fœtotoxique chez le rat et le lapin.

Les effets tératogènes étaient rapportés à des doses supérieures ou égales à 6,6 mg/kg/jour chez le rat et 30 mg/kg/jour chez le lapin. Dans une étude de reproduction sur 3 générations conduite chez le rat, des diminutions de la survie et de la croissance post-natales étaient rapportées à la dose de 11,6 mg/kg/jour. Ces doses correspondent respectivement à 0,1, 0,7, et 0,14 fois la dose maximale thérapeutique (sur la base d'une dose équivalente humaine).

Aucun potentiel cancérogène n'a été mis en évidence lors des études de cancérogenèse menées chez le rat (20 mg/kg/jour) et chez la souris (400 mg/kg/jour). L'albendazole n'a pas eu d'effet génotoxique dans des études in vitro effectuées sur des bactéries et des cultures de cellules de mammifères, ainsi que dans une étude in vivo du micronoyau chez les rongeurs. Un résultat positif a été rapporté dans une autre étude de micronoyau chez la souris, et considéré comme résultant d'un effet aneugène de l'albendazole.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimé :
Durée de conservation :
5 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Suspension buvable :
Durée de conservation :
2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Suspension buvable :
Agiter avant utilisation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM 3400936848269 (2005, RCP rév 06.07.2026) comprimé.
3400932970414 (1987, RCP rév 06.07.2026) suspension buvable.
   
Prix : 2,78 euros (1 comprimé).
3,01 euros (suspension buvable).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.


Laboratoire GlaxoSmithKline
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 39 17 80 00
Info médic :
Tél : 01 39 17 84 44. Fax : 01 39 17 84 45
www.fr.gsk.com

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.