Médicaments
Mise à jour du 12/02/2021
VITAMINE E PROVEPHARM®
acétate d'alpha-tocophérol
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution injectable à 100 mg/2 ml (IM) : Ampoules de 2 ml, boîte de 6.Modèle hospitalier : Boîte de 12.
COMPOSITION
| p ampoule | |
| Alpha-tocophérol acétate
|
100 mg |
Excipients à effet notoire : huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 35 (Cremophor EL).
INDICATIONS
- Carence en vitamine E, lorsque la voie orale n'est pas possible.
- Malabsorption digestive de la vitamine E : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions.
- Apport en injection intramusculaire de vitamine E au cours de la nutrition entérale élémentaire.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Adulte : 100 mg par mois en IM profonde.
- Population pédiatrique :
- Enfant : 5 à 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV, en association à des émulsions lipidiques en perfusion.
Mode d'administration :
Voie injectable.
Ne pas administrer le produit par voie sous-cutanée (cf Effets indésirables) ou par sonde œsophagienne.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Nécessitant des précautions d'emploi :
Antivitamine K : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR. Adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par vitamine E et après son arrêt.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais une fœtotoxicité à type de retard de croissance intra-utérin.
En clinique, les quelques cas de grossesses exposées ne semblent pas évoquer un effet malformatif ou fœtotoxique de la vitamine E. A ce jour, rien ne permet d'affirmer qu'un déficit ou une surcharge en vitamine E pendant la grossesse puisse avoir un retentissement maternel ou fœtal.
Vitamine E Provepharm peut être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement, si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES
La solution injectable de Vitamine E Provepharm renferme de l'huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée (Cremophor) comme solubilisant. Celle-ci peut entraîner des chutes brutales de tension et des réactions à type anaphylactoïde. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Un surdosage en vitamine E pourra entrainer des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, douleurs abdominales...).
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations vitaminiques, code ATC : A11HA03 (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
- Distribution :
- Dans le sang, la vitamine E se retrouve presque totalement liée aux bêtalipoprotéines. Elle est distribuée dans tous les tissus ; elle passe difficilement la barrière placentaire (1/5). Des métabolites de structure quinonique (très semblables à la coenzyme Q) ont été retrouvés dans les tissus.
- Élimination :
- 70 % de la dose sont éliminés par voie hépatique, le reste étant transformé principalement en glycuronide et excrété par voie rénale.
INCOMPATIBILITÉS
En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après ouverture : Le produit doit être utilisé immédiatement.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I| AMM | 3400935653468 (1997, RCP rév 11.04.2019) 6 amp. |
| 3400957311513 (2008, RCP rév 11.04.2019) 12 amp. |
| Prix : | 5,36 euros (6 ampoules). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
| Modèle hospitalier : Collect. | |
PROVEPHARM
22, rue Marc-Donadille. 13013 Marseille
Tél : 04 91 08 69 30. Fax : 04 91 08 69 01
Site web : http://www.provepharm.com
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.