Médicaments
Mise à jour du 04/03/2024
*VITAMINE B12 HORUS PHARMA®
cyanocobalamine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 0,5 ‰ (limpide, rose) : Flacon de 5 ml.Collyre en solution à 0,2 mg/0,4 ml (limpide, rose) : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 20.
COMPOSITION
| Collyre à 0,5 ‰ : | p flacon |
| Cyanocobalamine ou vitamine B12
|
2,5 mg |
| Collyre à 0,2 mg/0,4 ml : | p unidose |
| Cyanocobalamine ou vitamine B12
|
0,2 mg |
INDICATIONS
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Instiller 1 goutte de collyre dans l'œil ou les yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires.
- Population pédiatrique :
- Aucune donnée n'est disponible.
Voie locale. En instillation oculaire.
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Tourner le capuchon pour ouvrir le flacon ou l'unidose.
Instiller dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
- Récipient unidose :
- Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
- Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Pour éviter toute contamination, ne pas mettre l'embout du flacon ou de l'unidose en contact avec l'œil ou toute autre surface.
En raison de la coloration du collyre Vitamine B12 Horus Pharma, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
- Flacon :
- Reboucher le flacon après utilisation.
INTERACTIONS
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Pour Vitamine B12 Horus Pharma, collyre en solution, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.
En conséquence, l'utilisation de Vitamine B12 Horus Pharma, collyre en solution, se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de Vitamine B12 Horus Pharma, collyre en solution, avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Affections du système immunitaire :
- Possibilité de réactions allergiques, comme pour tous les autres collyres.
- Affections oculaires :
- Une gêne passagère (picotements, brûlures oculaires) peut être ressentie après instillation du collyre.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques (code ATC : S01XA).
Collyre à visée cicatrisante.
PHARMACOCINÉTIQUE
Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'Homme.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
- Flacon : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Récipient unidose : pas de précautions particulières de conservation.
- Après ouverture :
- Flacon : à utiliser dans les 30 jours.
- Récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400931134374 (1961/97, RCP rév 11.10.2013) flacon. |
| 3400936729872 (2004, RCP rév 24.03.2020) unidose. |
| Non remb Séc soc. |
HORUS PHARMA
22, Allée Camille-Muffat
INEDI 5. 06200 Nice
Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
https://www.horus-pharma.com
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.