VIROPHTA préparation p collyre lyophilisat et solvant Fl/5ml

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 04/03/2024

VIROPHTA^®
trifluridine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Lyophilisat et solvant pour collyre :  Flacon de lyophilisat + flacon de solvant de 5 ml.

COMPOSITION

Lyophilisat :	p flacon
Trifluridine (DCI)	0,05 g

Solvant : EDTA disodique, chlorure de sodium, hydroxyéthylcellulose, acide chlorhydrique, eau purifiée.
Conservateur : chlorure de benzalkonium.

INDICATIONS

Traitement des atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive :

• kératite superficielle non dendritique ;
  
• kératite dendritique ;
  
• kératite géographique.
  

Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux des :

• kératite disciforme ;
  
• kérato-uvéite.
  

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Il est recommandé d'utiliser le collyre Virophta toutes les 2 heures pendant la poussée (avec un maximum de 9 instillations par jour), et ce, jusqu'à complète réépithélialisation cornéenne.

Le collyre Virophta est ensuite préconisé à raison de 5 administrations par jour pendant 7 jours.

La durée de traitement ne dépasse pas en principe 21 jours.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la trifluridine.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmologique appropriée, en particulier chez les sujets âgés.

Virophta n'a pas été étudié chez la femme enceinte.

Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d'adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.

Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.

Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

• Sensation de brûlure.
  
• Au cours de traitements prolongés, il a été observé des cas de kératites ponctuées.
  

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Dans des tests in vitro, la trifluridine a montré un effet cytotoxique et un effet mutagène. L'administration oculaire chez l'animal pendant une semaine à raison de 12 instillations par jour n'a pas entraîné d'effet toxique local.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I

AMM	3400932669684 (1983, RCP rév 26.02.2016).

Prix :	11,45 euros (flacon de 5 ml).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

HORUS PHARMA
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