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VEINAMITOL 3500 mg/7 ml S buv à diluer 10Amp/7ml

Ethyx Pharmaceuticals

VEINAMITOL 3500 mg/7 ml S buv à diluer 10Amp/7ml

Code CIP / EAN : 3400933304942

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 17/06/2022

VEINAMITOL®
troxérutine


FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable à 3500 mg :  Sachets, boîte de 10.
Solution buvable à diluer à 3500 mg/7 ml :  Ampoules de 7 ml, boîte de 10.


COMPOSITION

Poudre pour solution buvable : p sachet
Troxérutine 
3500,00 mg
Excipients : mannitol, arôme orange (gomme arabique, maltodextrine, jus concentré d'orange, huile essentielle d'orange, butylhydroxyanisole), saccharine sodique.

Excipient à effet notoire : sodium (0,24 mg/sachet).

Solution buvable à diluer : p ampoule
Troxérutine 
3500,00 mg
Excipients : saccharine sodique, éthanol à 96 %, eau purifiée (mélange à 50/50).

Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.


INDICATIONS

  • Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
  • Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.

1 sachet ou 1 ampoule par jour dans un verre d'eau, à prendre de préférence au cours du repas.


MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Solution buvable en sachet :
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c'est-à-dire « sans sodium ».
Ce médicament contient du mannitol (E421) et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).
Solution buvable à diluer :
Ce médicament contient 36,3 % de volume d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 2 g par unité de prise, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (cf Sécurité préclinique). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte.

Solution buvable en sachet :
Veinamitol 3 500 mg, poudre pour solution buvable en sachet ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Solution buvable à diluer :
Cette spécialité contient de l'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Veinamitol 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse.

Allaitement :
Solution buvable en sachet :
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.
Solution buvable à diluer :
Veinamitol 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer contient de l'alcool (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, Veinamitol 3 500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.
  • Poudre pour solution buvable : en raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Vasculoprotecteur, médicament agissant sur les capillaires, code ATC : C05CA04 ; système cardiovasculaire.

Veinotonique et vasculoprotecteur :
  • La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme.
  • La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.
    Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit par :
    • une diminution locale des œdèmes,
    • un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.
Correcteur rhéologique :
La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les microviscosités sanguine et plasmatique.
Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.

PHARMACOCINÉTIQUE

La cinétique de la troxérutine se caractérise par :
  • une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg,
  • une large distribution au niveau des différents organes,
  • une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuro-conjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine,
  • l'existence d'un cycle entérohépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 heures après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine,
  • une élimination essentiellement fécale (65 %).

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-fœtal n'indiquent pas de risques particuliers pour l'homme.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

A conserver à température ambiante.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400933645991 (1990, RCP rév 13.04.2021) 10 sachets.
3400933304942 (1990, RCP rév 13.04.2021) 10 amp buv.
Non remb Séc soc.


ETHYX PHARMACEUTICALS
19, rue Duquesne. 69006 Lyon
Tél  : 04 86 80 11 00
Site web :  http://www.ethyxpharmaceuticals.com

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.