Médicaments
Mise à jour du 18/02/2025
ULTRAPROCT®
fluocortolone, cinchocaïne
FORMES et PRÉSENTATIONS
Suppositoire : Boîte de 10, sous plaquettes thermosoudées.Pommade rectale : Tube de 30 g.
COMPOSITION
| Suppositoire : | p suppos |
| Fluocortolone triméthylacétate
|
0,612 mg |
| Fluocortolone caproate
|
0,630 mg |
| Cinchocaïne chlorhydrate
|
1 mg |
| Pommade rectale : | p tube |
| Fluocortolone triméthylacétate
|
27,54 mg |
| Fluocortolone caproate
|
28,35 mg |
| Cinchocaïne chlorhydrate
|
150 mg |
Excipients à effet notoire : huile de ricin (44,29 g), huile de ricin hydrogénée (7,5 g), monoricinoléate macrogol 400 (7,5 g), parfum de citrus rose (0,02 g), pour 100 g de pommade.
INDICATIONS
Manifestations douloureuses et prurigineuses anales, en particulier dans la crise hémorroïdaire.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :- Suppositoire :
- 1 suppositoire par jour (en cas de crise aiguë, 2 à 3 le premier jour).
- Pommade rectale :
- 1 ou 2 applications par jour en couche mince (en cas de crise aiguë, 3 ou 4 le premier jour).
Mode d'administration :
- Pommade rectale :
- Avant application, l'applicateur fourni doit être vissé sur le tube (cf Modalités de manipulation et d'élimination pour l'utilisation et le nettoyage de l'applicateur).
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale.
Précautions d'emploi :- L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale.
- Le traitement doit être de courte durée.
- Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, l'administration doit être interrompue et un examen proctologique est indispensable.
- Dû à la présence de fluocortolone : ce traitement n'est pas indiqué dans les maladies anales d'origine bactérienne, mycosique, virale ou parasitaire en l'absence de traitement anti-infectieux spécifique.
- Les excipients contenus dans Ultraproct, suppositoire (glycérides hémi-synthétiques solides) et dans Ultraproct, pommade rectale (monoricinoléate macrogol 400, huile de ricin hydrogénée, parfum de citrus rose, huile de ricin raffinée) peuvent réduire l'efficacité des produits en latex comme les préservatifs.
- Ce médicament contient de l'huile de ricin, de l'huile de ricin hydrogénée et du monoricinoléate macrogol 400 qui peuvent provoquer des réactions cutanées.
- Ce médicament contient de l'alcool benzylique qui peut provoquer des réactions allergiques et/ou une légère irritation locale.
- Ce médicament contient un parfum (parfum de citrus rose) avec des allergènes qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Pour la composition complète en allergènes, voir rubrique Composition.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Il est prévu que l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP3A, y compris de produits contenant du cobicistat, augmente le risque d'effets secondaires systémiques. L'association doit être évitée, sauf si les bénéfices sont supérieurs au risque accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes ; dans ce cas, les patients doivent être surveillés en vue de détecter les éventuels effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas d'utilisation prolongée d'Ultraproct (supérieure à 4 semaines), l'apparition de symptômes locaux tels que l'atrophie cutanée ne peut pas être exclue.
Des réactions allergiques cutanées peuvent se produire dans de rares cas.
| Système de classes d'organes (SOC) | Terme MedDRA | Fréquence |
| Affections oculaires | Vision floue (cf Mises en garde et Précautions d'emploi) | Indéterminée |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Selon les résultats des études de toxicité aiguë avec les esters de fluocortolone et le chlorhydrate de cinchocaïne, aucun risque d'intoxication aiguë n'est attendu à la suite d'une seule administration rectale ou périanale d'Ultraproct, même en cas de surdosage accidentel. En cas d'ingestion accidentelle du produit (par exemple quelques suppositoires ou quelques grammes de pommade), ce sont surtout les effets systémiques du chlorhydrate de cinchocaïne qui sont attendus. Ces effets, dépendant de la dose ingérée, peuvent se manifester par des troubles sévères de type cardiovasculaire (dépression de la fonction cardiaque pouvant aller jusqu'à l'arrêt cardiaque) et des troubles du système nerveux central (convulsions, détresse respiratoire).
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Topique en proctologie (code ATC : C05AX).
La fluocortolone est un corticoïde anti-inflammatoire et anti-allergique. La présence de deux esters permet d'obtenir une activité à la fois rapide et prolongée.
Cette activité est complétée par la présence d'un anesthésique local, le chlorhydrate de cinchocaïne.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation du suppositoire :
- 3 ans.
A conserver à l'abri de la lumière. A conserver entre + 2 °C et + 8 °C.
- Durée de conservation de la pommade rectale :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
- Suppositoire :
- Pas d'exigences particulières.
- Pommade rectale :
- Utilisation de l'applicateur : ne pas utiliser l'applicateur si celui-ci est endommagé. Visser l'applicateur complètement sur le tube. Après chaque utilisation, nettoyer l'extérieur de l'applicateur avec une serviette en papier, puis retirer le produit restant dans l'applicateur avec un coton-tige et le re-nettoyer avec une serviette en papier. Rincer l'applicateur à l'eau chaude et au savon environ 1 minute et sécher l'extérieur avec une serviette en papier.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE I| AMM | 3400931101437 (1968/88, RCP rév 04.05.2020) suppositoire. |
| 3400931391708 (1968/91, RCP rév 04.11.2020) pommade rectale. |
| Non remb Séc soc. |
ALLOGA FRANCE
ZAC de Chapotin Sud
Rue du Professeur-Dargent. 69970 Chaponnay
Information Médicale :
Tél : 01 81 79 38 34
www.alloga.fr
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.