Pharmafit Provence
RUBOZINC 15 mg Gél 3Plq/10 (30)

EA Pharma Laboratoire des Granions

RUBOZINC 15 mg Gél 3Plq/10 (30)

Code CIP / EAN : 3400933068578

Informations produit issues de VIDAL.

Consulter les informations du produit
Retour au catalogue

Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 20/11/2023

RUBOZINC 15 mg, gélule
zinc


FORMES et PRÉSENTATIONS

Gélule à 15 mg (transparente) :  Boîtes de 30 et de 60, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

  par gélule
Zinc 
15 mg
(sous forme de gluconate de zinc : 104,55 mg/gélule)
Excipients : amidon de blé, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, lactose. Enveloppe de la gélule : gélatine.
Excipients à effet notoire : amidon de blé, lactose.

INDICATIONS

  • Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
  • Acrodermatite entéropathique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
  • Acné :
    La posologie journalière usuelle est de 2 gélules (ce qui correspond à 30 mg de zinc) en une seule prise.
    Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule.
  • Acrodermatite entéropathique :
    La posologie journalière à respecter, au moins jusqu'à la puberté, est de 1 gélule : le traitement devra être poursuivi très rigoureusement sous peine de rechute. Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules quotidiennes. Après cette phase de croissance, il est possible de revenir à 1 gélule par jour, sous contrôle de la zincémie plasmatique.

Mode d'administration :

Voie orale.

Rubozinc 15 mg, gélule doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (plus de 2 heures si possible). Cf rubriques Mises en garde et Précautions d'emploi et Interactions.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Afin d'obtenir une absorption maximale, la prise du médicament se fera à distance des repas (plus de 2 heures si possible), car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament (cf rubrique Interactions).

Compte tenu du risque d'atteinte digestive haute, les gélules doivent être prises avec un grand verre d'eau et en position assise. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.

La prise de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.

Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.


INTERACTIONS

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :
  • Fer et calcium : diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer ou le calcium. Prendre les sels de fer ou de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
  • Cyclines, fluoroquinolones : diminution de l'absorption digestive des cyclines ou des fluoroquinolones par le zinc. Prendre les sels de zinc à distance des cyclines ou des fluoroquinolones (plus de 2 heures si c'est possible).
  • Strontium : diminution de l'absorption digestive du strontium par le zinc. Prendre le strontium à distance des sels de zinc (plus de 2 heures si c'est possible).
Associations à prendre en compte :
  • Alimentation :
    Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses [petits pois, lentilles, soja...], céréales complètes [blé, seigle, avoine...], maïs, noix...) peuvent former des complexes avec le zinc, ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.
    De même, les aliments riches en fer ou en calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer l'absorption.
    En conséquence, afin d'éviter une interaction par l'alimentation et obtenir une absorption maximale du zinc, la prise des sels de zinc se fera à distance des repas (plus de 2 heures si c'est possible).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant la grossesse.

Dans l'acné, au 1er trimestre, compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'utiliser le Rubozinc 15 mg, gélule. En effet, les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées, et les données animales ne sont pas pertinentes (cf Sécurité préclinique).

Aux 2e et 3e trimestres, l'utilisation de Rubozinc 15 mg, gélule est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment).


Allaitement :

Dans l'acrodermatite entéropathique, l'administration de zinc est indispensable et doit être poursuivie pendant l'allaitement.

Dans l'acné, l'utilisation de Rubozinc 15 mg, gélule chez une femme qui allaite est envisageable, mais la posologie tiendra compte des autres apports éventuels de zinc (suppléments « polyvitaminés et oligoéléments » notamment). A ce jour, il n'a pas été rapporté d'effet indésirable chez les enfants dont les mères ont reçu des posologies inférieures ou égales à 30 mg de zinc élément pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Rubozinc 15 mg, gélule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours du traitement, classés selon les fréquences : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (≤ 1/10 000).

Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de sévérité décroissante.


Classe de systèmes d'organes
Fréquence Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare Anémie, neutropénie, hyposidérémie
Affections du système immunitaire
Très rare Réaction allergique
Affections gastro-intestinales
Rare Douleurs abdominales, gastralgies, épigastralgies, nausées, vomissements, dyspepsie, troubles du transit (y compris diarrhée et constipation)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare Urticaire, prurit, éruption cutanée, érythème
Trouble du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée Hypocuprémie réversible
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Les cas de surdosage rapportés dans la littérature ont entraîné des atteintes digestives, des atteintes hématologiques (anémie, neutropénie) et une hypocuprémie en raison d'une diminution de l'absorption du cuivre. La probabilité d'une intoxication aiguë au zinc est faible, aussi les éventuels traitements par les sels de l'EDTA calcique ou de l'acide phytique ne sont signalés que pour mémoire.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations à usage systémique, code ATC : D10BX (D : Dermatologie).

Le gluconate de zinc agit sur la composante inflammatoire de l'acné.

Exposition solaire : il a été montré que le gluconate de zinc n'entraîne pas de réaction phototoxique ou photoallergique. Le traitement par le gluconate de zinc est compatible avec l'exposition solaire.


PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption :
L'absorption est influencée par la prise du médicament pendant les repas, car le bol alimentaire peut modifier la résorption intestinale du médicament.
Le gluconate de zinc est résorbé par voie intestinale.
Le pic sérique est obtenu entre la 2e et la 3e heure.
Distribution :
Des travaux de pharmacologie clinique ont montré que le zinc se retrouve au niveau cutané.
Élimination :
L'élimination est essentiellement fécale.

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Aucune étude pertinente n'a été conduite chez l'animal pour évaluer la toxicité du gluconate de zinc vis-à-vis des fonctions de reproduction.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400933068578 (1988, RCP rév 18.04.2023) 30 gél.
3400937054454 (2005, RCP rév 18.04.2023) 60 gél.
Mis sur le marché en 1988 (30 gélules) et en 2006 (60 gélules).
   
Prix : 4,35 euros (30 gélules).
6,71 euros (60 gélules).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : LABCATAL, 1198 avenue du Docteur Maurice-Donat, Zac du Font de l'Orme, 06250 Mougins.


Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
Le Parador II
5, allée Crovetto-Frères. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.