Médicaments
Mise à jour du 14/11/2023
PAROEX®
chlorhexidine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution pour bain de bouche à 0,12 % :Flacons de 300 ml et de 500 ml, avec godets doseurs.
Flacon de 5 000 ml, avec pompe doseuse.
Modèle hospitalier : Flacon de 100 ml.
COMPOSITION
| pour 100 ml | |
| Digluconate de chlorhexidine à 20 % (m/v)
|
0,6360 g |
| Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine
|
0,1200 g |
Excipients à effet notoire : azorubine, hydroxystéarate de macrogolglycérol, propylène glycol.
INDICATIONS
Traitement d'appoint des infections buccales et des soins postopératoires en stomatologie.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Posologie :Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu d'un godet (12-15 ml) ; si cette présentation ne contient pas de godet, utiliser une cuillère à soupe, soit environ 15 ml. Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour, d'une minute environ chacun (après le repas et de préférence après le brossage des dents).
Mode d'administration :
Utilisation locale en bains de bouche.
Ne pas avaler.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche avec de l'eau avant d'utiliser Paroex.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à un autre constituant de la solution.
- Enfants de moins de 6 ans.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée et une antibiothérapie par voie générale envisagée.
Interrompre le traitement en cas de gonflement des parotides.
Ne pas mettre le produit au contact des yeux ou du nez.
Ne pas introduire le produit dans le conduit auditif.
L'excipient « azorubine (E124) » peut provoquer des réactions allergiques, l'excipient « propylène glycol » peut causer une irritation locale et l'excipient « hydroxystéarate de macrogolglycérol » peut provoquer des réactions locales.
INTERACTIONS
L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).
La chlorhexidine est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de l'eau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant d'utiliser ce médicament. Un court délai doit être respecté entre l'utilisation des 2 produits.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Aucun effet n'est attendu.EFFETS INDÉSIRABLES
- Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de thé et de café).
- Risque de sensibilisation à l'un des constituants de la solution (parotidite, irritation cutanéomuqueuse, réaction allergique cutanée, voire générale, gonflement des glandes salivaires), nécessitant l'arrêt du traitement.
- Occasionnellement, dysgueusie ou sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
- Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
En cas d'ingestion orale de la chlorhexidine, les effets suivants ont été rapportés : gastrite atrophique, lésions œsophagiennes et hépatiques en cas de doses très élevées.
En outre, cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques chez l'enfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type d'agitation et de confusion). Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (cf Posologie et Mode d'administration).
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux et antiseptiques pour traitement local oral, code ATC : A01AB03.
La chlorhexidine est un antiseptique bactéricide à large spectre, appartenant à la famille des bisbiguanides.
Son activité bactéricide s'exerce sur les germes Gram + et à un moindre degré sur les germes Gram -.
PHARMACOCINÉTIQUE
- Absorption :
- La chlorhexidine est faiblement absorbée à travers le tube digestif et de très faibles concentrations circulantes sont détectées dans le sang.
- Distribution :
- Principalement dans le foie et les reins.
- Biotransformation :
- La chlorhexidine subit une métabolisation limitée et est excrétée essentiellement inchangée dans les fèces (99,5 % de la dose ingérée).
- Voie buccale :
- Lorsqu'elle est utilisée localement, la chlorhexidine est adsorbée sur l'émail dentaire, la dentine, le cément, les muqueuses et les prothèses dentaires avec une désorption lente. La chlorhexidine reste détectable dans la salive pendant 8 à 12 heures.
- En raison de sa nature cationique, le digluconate de chlorhexidine se lie fortement à la peau, les muqueuses et les autres tissus. Il est donc très faiblement absorbé.
- Après contact avec les muqueuses, la chlorhexidine est absorbée par les structures organiques, ce qui donne lieu à un effet rémanent local et limite le passage dans la circulation systémique.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non cliniques actuellement disponibles n'ajoutent aucune information pertinente supplémentaire pour le prescripteur par rapport à celles déjà mentionnées dans les autres rubriques du RCP.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
-
- Avant ouverture du flacon : 2 ans.
- Après ouverture du flacon : 30 jours (90 jours pour le format 5 000 ml avec pompe).
- Avant ouverture du flacon : 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400936434318 (2004, RCP rév 28.04.2021) 100 ml. |
| 3400934464171 (1997, RCP rév 28.04.2021) 300 ml. | |
| 3400934464232 (1997, RCP rév 28.04.2021) 500 ml. | |
| 3400935635549 (1997, RCP rév 28.04.2021) 5 000 ml. |
| Prix : | 2,44 euros (300 ml). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
| Flacon de 500 ml et flacon de 5 000 ml : Non remb Séc soc et non agréé Collect. | |
| Modèle hospitalier : Collect. | |
Titulaire de l'AMM : Sunstar France, 105 rue Jules-Guesde, 92300 Levallois-Perret.
CSP
76-78, avenue du Midi. CS 30077
63808 Cournon d'Auvergne cdx
Tél : 04 73 69 28 28. Fax : 04 73 69 93 15
Info médic et pharmacovigilance : Tél : 01 47 04 80 46
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.