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Norgine SAS

MOVICOL Pdr sol buv en sachet 10Sach

Code CIP / EAN : 3400930313817

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 18/09/2025

MOVICOL® Adulte


FORMES et PRÉSENTATIONS


Movicol sans arôme :
Poudre pour solution buvable (blanche) :  Sachets, boîte de 20.



Movicol chocolat :
Poudre pour solution buvable (blanche à brun clair) :  Sachets, boîte de 20.


Movicol :
Poudre pour solution buvable (arôme citron) :  Sachets, boîte de 10 ou de 20.


COMPOSITION


Movicol sans arôme :
  par sachet
Macrogol 3350 
13,125 g
Bicarbonate de sodium 
178,6 mg
Chlorure de potassium 
50,2 mg
Chlorure de sodium 
350,8 mg

Excipients à effet notoire : sodium (186,87 mg/sachet) et potassium (26,33 mg/sachet).


Movicol chocolat :
  par sachet
Macrogol 3350 
13,125 g
Bicarbonate de sodium 
178,5 mg
Chlorure de potassium 
31,7 mg
Chlorure de sodium 
350,7 mg
Excipients : acésulfame potassique (E950), arôme chocolat (maltodextrine (pomme de terre), gomme arabique, huiles et graisses végétales (noix de coco), propylène glycol, alcool benzylique)).
Excipients à effet notoire : sodium (186,87 mg/sachet), potassium (26,33 mg/sachet) et alcool benzylique (14,1 mg/sachet).

Movicol :
  par sachet
Macrogol 3350 
13,125 g
Bicarbonate de sodium 
178,5 mg
Chlorure de potassium 
46,6 mg
Chlorure de sodium 
350,7 mg
Excipients : arôme citron (gomme végétale (E414), maltodextrine, huiles essentielles de citron et de limette, citral, acide citrique (E330)), acésulfame potassique (E950).
Excipients à effet notoire : sodium (186,87 mg/sachet) et potassium (26,38 mg/sachet).

INDICATIONS

  • Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
  • Traitement de l'impaction fécale chez l'adulte. L'impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d'évacuation depuis plusieurs jours.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Réservé à l'adulte.

1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L'effet de Movicol se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.

En cas d'impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d'eau matin et soir pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L'administration sera arrêtée dès l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive.

La durée du traitement est limitée à 1 semaine sans avis médical.


Mode d'administration :

Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d'eau.


CONTRE-INDICATIONS

  • Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn...).
  • Mégacôlon toxique.
  • Perforation digestive ou risque de perforation digestive.
  • Iléus ou syndrome occlusif.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Le liquide contenu dans Movicol après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas l'apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.

Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par Movicol doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.

L'absorption d'autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par Movicol (cf Interactions).

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez les patients ayant des troubles de déglutition, qui ont besoin d'ajouter un épaississant aux solutions pour permettre un apport adéquat, les interactions doivent être prises en compte, cf Interactions.

Précautions d'emploi :
  • Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
    De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.
  • Ce médicament ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
  • Ce médicament contient 8,125 mmol (186,87 mg) de sodium par sachet. Cela équivaut à 9,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
  • Ce médicament contient 26,38 mg (Movicol) ou 26,33 mg (Movicol chocolat et Movicol sans arôme) de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
  • Movicol chocolat : ce médicament contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions de type anaphylactoïde.
    Des volumes élevés d'alcool benzylique doivent être utilisés avec précaution et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les femmes enceintes ou qui allaitent en raison du risque d'accumulation et de toxicité de l'alcool benzylique (acidose métabolique).
  • L'efficacité et la sécurité de ce médicament dans le traitement du fécalome n'ont pas été étudiées.

INTERACTIONS

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit temporairement diminuée au cours d'un traitement par Movicol (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Des cas isolés de diminution d'efficacité ont été rapportés pour des traitements pris en même temps que Movicol (par exemple : antiépileptiques). Par conséquent, les autres médicaments ne doivent pas être pris par voie orale à partir d'une heure avant, pendant et jusqu'à une heure après la prise de Movicol.

Movicol peut potentiellement interagir avec les épaississants alimentaires à base d'amidon. La substance active macrogol neutralise l'effet épaississant de l'amidon, menant à la liquéfaction des préparations devant rester épaissies pour les personnes ayant des troubles de déglutition.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. Movicol peut donc être utilisé durant la grossesse.


Allaitement :

Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson/l'enfant allaité puisque l'exposition systémique de la mère au macrogol est négligeable. Movicol peut donc être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données sur les effets de Movicol sur la fertilité chez l'Homme. Il n'y avait aucun effet sur la fertilité dans les études chez les rats mâles et femelles (cf Sécurité préclinique).



CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Movicol n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Résumé du profil de sécurité :
Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Résumé tabulé des effets secondaires :
Classe de système d'organes
Fréquence Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rare Réactions d'hypersensibilité à type de réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée Manifestations de type allergiques incluant angiœdème, urticaire, prurit, éruption et érythème
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée Perturbations électrolytiques, en particulier hyperkaliémie et hypokaliémie
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée Céphalées
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée Douleurs abdominales*, nausées, vomissements, ballonnements, diarrhées**
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence indéterminée Œdème périphérique
Description de certains effets indésirables :
*  En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales.
**  En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 h à 48 h après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement ou à une réduction de la posologie. Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydro-électrolytiques.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Laxatif osmotique, code ATC : A06AD65.

Movicol est un laxatif iso-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes.

Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux qui stimulent la motricité colique par l'intermédiaire des récepteurs neuromusculaires situés dans sa paroi. La conséquence est une amélioration du transport des selles ramollies.

Movicol, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal. Les électrolytes associés au macrogol 3350 sont échangés tout le long de la muqueuse intestinale avec les électrolytes plasmatiques et excrétés dans le liquide fécal sans gain ou perte nets en sodium et potassium.


PHARMACOCINÉTIQUE

La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu'on peut considérer comme nuls les échanges électrolytes intestin-plasma.

D'autre part, les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 après ingestion orale.


SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les études précliniques ont montré que le macrogol 3350 n'a pas de potentiel de toxicité systémique significatif sur la base d'études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité et de toxicité sur la reproduction.

Il existe des études de toxicité à long terme chez l'animal et de carcinogenèse avec le macrogol 3350.

Les résultats de ces études et d'autres études toxicologiques utilisant des doses élevées de macrogols de haut poids moléculaire administrés par voie orale ont montré la sécurité d'emploi aux doses thérapeutiques recommandées.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.
  • Movicol : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
  • Movicol sans arôme et Movicol chocolat : Pas de précautions particulières de conservation.
Après reconstitution :
A conserver maximum 6 heures au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C) dans un récipient fermé.
Toute solution non utilisée dans un délai de 6 heures devra être éliminée.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400949476534 (2010, RCP rév 14.03.2023) sans arôme, 20 sachets.
3400949476824 (2010, RCP rév 14.03.2023) chocolat, 20 sachets.
3400934001024 (1995, RCP rév 25.03.2025) citron, 20 sachets.
3400930313817 (2025, RCP rév 25.03.2025) citron, 10 sachets.
Mis sur le marché en 1996 (poudre citron, 20 sachets), 2010 (poudres sans arôme et chocolat), 2025 (poudre citron, 10 sachets).
Boîtes de 20 sachets : Non remb Séc soc. Collect.
Boîtes de 10 sachets : Non remb Séc soc. et non agréé Collect.

Titulaire de l'AMM : Norgine Healthcare B.V., Antonio Vivaldistraat 150, 1083HP Amsterdam, Pays-Bas.


NORGINE SAS
23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 41 39 94 00

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.