Médicaments
Mise à jour du 22/08/2024
MERCRYLSPRAY®
benzalkonium chlorure, chlorhexidine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution pour application cutanée : Flacon pressurisé de 50 ml.COMPOSITION
| par flacon | |
| Benzalkonium chlorure (DCI)
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250 mg |
| (sous forme de solution : 0,985 g/100 ml) | |
| Chlorhexidine (DCI) digluconate
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100 mg |
| (sous forme de solution : 1,065 g/100 ml) | |
INDICATIONS
Antisepsie ou nettoyage des petites plaies superficielles.Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Pulvériser la solution, sur la zone à traiter, 1 à 2 fois par jour pendant 7 à 10 jours.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à l'un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
- Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.
- Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique, ni, d'une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
- Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Usage externe.
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
L'utilisation de solutions de chlorhexidine, alcooliques et aqueuses, pour l'antisepsie de la peau, avant une intervention invasive a été associée à des brûlures chimiques chez des nouveau-nés. Basé sur des cas rapportés et la littérature publiée, ce risque semble être plus élevé chez des enfants prématurés, particulièrement ceux nés avant 32 semaines de gestation et dans les 2 premières semaines de vie.
Enlevez tous les matériaux, blouses ou champ opératoire imbibés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser de quantités excessives et ne pas laisser la solution dans les plis de la peau ou sur le patient ou sur des draps ou sur tout autre matériel en contact direct avec le patient. Quand des pansements occlusifs sont utilisés sur les zones préalablement exposées au Mercrylspray, toutes les précautions doivent être prises pour s'assurer qu'il n'y a pas d'excédent de produit avant l'application du pansement.
Mercrylspray ne doit pas entrer en contact avec l'œil. Des cas graves de lésion cornéenne persistante, pouvant nécessiter une greffe cornéenne, ont été signalés à la suite d'une exposition oculaire accidentelle à des médicaments contenant de la chlorhexidine malgré la prise de mesures de protection des yeux en raison de la migration de la solution au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l'application, il convient de faire preuve d'une extrême prudence afin de s'assurer que Mercrylspray ne migre pas au-delà du site d'application prévu dans les yeux. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients anesthésiés qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. Si Mercrylspray entre en contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement avec de l'eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :L'emploi simultané ou successif d'antiseptiques anioniques est à éviter.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Allaitement :Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Possibilité d'eczéma de contact (en raison de la présence de chlorure de benzalkonium).
- Brûlures chimiques chez les nouveau-nés (fréquence inconnue).
- Trouble oculaire : érosion cornéenne, lésion épithéliale/lésion cornéenne, déficience visuelle significative permanente* (fréquence indéterminée).
Déclaration des effets indésirables suspectés :
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : antiseptiques et désinfectants : biguanides et amidines, code ATC : D08AC52.
Association de chlorure de benzalkonium, ammonium quaternaire, et de digluconate de chlorhexidine, dérivé cationique des biguanides.
Antiseptique bactéricide à large spectre, actif in vitro sur les germes Gram +, Gram -, ainsi que sur Candida albicans.
Activité rapide à partir d'un temps de contact de 1 minute.
La perte d'activité en présence de protéines et d'exsudat est faible.
PHARMACOCINÉTIQUE
- Absorption :
- Absorption cutanée quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Récipient sous pression : à protéger des rayons du soleil et à ne pas exposer à une température supérieure à 50 °C. Ne pas percer ni brûler, même après usage.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400935456748 (2000, RCP rév 11.06.2024). |
| Non remb séc soc : prix libre. Collect. |
MENARINI FRANCE
1, rue du Jura. BP 40528. 94633 Rungis cdx
Tél : 01 45 60 77 20
http://www.menarini.fr
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.