Pharmafit Provence
Retour au catalogue

MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U CEIP Cpr enr maux de gorge Plq/30

Informations VIDAL
Votre espace professionnel

PharmaFit accompagne l’approvisionnement des pharmacies. Retrouvez vos conditions d’achat et les disponibilités dans votre espace professionnel.

Accès réservé aux professionnels habilités, après validation de l’officine.

Contacter PharmaFit

Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 12/10/2026

MAXILASE MAUX DE GORGE ALPHA-AMYLASE®


FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 3 000 U CEIP (orange pâle) :  Boîtes de 15 et de 30, sous plaquettes.
Sirop à 200 U CEIP/ml :  Flacons de 125 ml et de 200 ml, munis d'un bouchon sécurité enfant.


COMPOSITION

Comprimé : par comprimé
Alpha-amylase 
3 000 U  CEIP*
* Soit 2143 Unités Pharmacopée Européenne par comprimé.

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.

Excipients : carmellose calcique, povidone, acide stéarique, silice colloïdale anhydre, lactoglobuline lactose, gomme laque décirée blanchie, gomme arabique, saccharose, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), cire d'abeille blanche.

Excipients à effet notoire : jaune orangé S [E110] (0,022 mg/cp), saccharose (186,860 mg/cp), lactose (122 mg/cp) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Sirop : par cuillère à café par cuillère à soupe
Alpha-amylase 
1 000 U CEIP** 3 000 U CEIP**
**  Soit 14 286 Unités Pharmacopée Européenne pour 100 ml.


Excipients : solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), acide citrique monohydraté, glycérol, huile essentielle soluble de mandarine S 164***, eau purifiée.
***  Composition de l'huile essentielle soluble de mandarine S 164 (contient de l'éthanol) : huiles essentielles non rectifiées d'orange et de mandarine, huile essentielle déterpénée de mandarine, saccharose, gomme adragante, eau purifiée.


Excipients à effet notoire : saccharose (64 g/100 ml ; 3,2 g/c à c ; 9,6 g/c à s), parahydroxybenzoate de méthyle sodé [E219] (0,0940 g/100 ml), parahydroxybenzoate de propyle sodé [E217] (0,03 g/100 ml), éthanol (1,5 mg/15 ml) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Une unité CEIP correspond à la quantité d'enzyme en mg qui catalyse l'hydrolyse de 1 mg d'amidon en 10 secondes dans les conditions du dosage.


INDICATIONS

Traitement d'appoint des états congestifs de l'oropharynx.
NB : devant les signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Comprimé :
Réservé à l'adulte.
La forme sirop est plus adaptée à l'enfant.
1 comprimé 3 fois par jour au cours des repas.
Avaler les comprimés, sans les croquer, avec un verre d'eau.
En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Sirop :
Voie orale.
Adulte : 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
Population pédiatrique :
  • Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 2 cuillères à café (10 ml), 3 fois par jour.
  • Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 1 cuillère à café (5 ml), 3 fois par jour.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.


CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Hypersensibilité à l'alpha-amylase ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment les parabens pour le sirop).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Précautions d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée, au-delà de 5 jours pour le comprimé, sans avis médical.

Hypersensibilité : Des réactions d'hypersensibilité, y compris des réactions de type anaphylactique et des chocs anaphylactiques, peuvent survenir dès la première prise (cf Effets indésirables) et peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Dans ces cas, l'administration d'alpha-amylase doit être interrompue immédiatement et un traitement médical adapté doit être instauré.

Excipients à effet notoire :

  • Ces médicaments contiennent du saccharose. Leur utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase-isomaltase.
  • Comprimé :
    Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S [E 110]) et peut provoquer des réactions allergiques.
    Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à croquer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
  • Sirop :
    Ce médicament contient 3,2 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 9,6 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
    Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe de 15 ml, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
    Ce médicament contient 1,5 mg d'éthanol par cuillère à soupe de 15 ml de sirop ce qui est équivalent à 0,1 mg/ml (0,01 % p/v). La quantité d'éthanol dans 15 ml de ce médicament équivaut à moins de 0,1 ml de bière ou 0,1 ml de vin.
    La faible quantité d'éthanol contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'alpha-amylase dans le lait maternel, l'utilisation de Maxilase est à éviter pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Sirop :
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont classés par système organe et par fréquence de la façon suivante : très fréquent (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100) ; rare (> 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et les fréquences indéterminées (qui ne peuvent pas être estimées sur la base des données disponibles).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Fréquence indéterminée : angio-œdème, urticaire, prurit, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse.

Affections du système immunitaire :

Fréquence indéterminée : hypersensibilité, réaction anaphylactique, choc anaphylactique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Fréquence indéterminée : bronchospasme.

Affections gastro-intestinales :

Fréquence indéterminée : nausées, vomissements.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Enzyme à visée anti-inflammatoire (R : système respiratoire).


MODALITÉS DE CONSERVATION

Comprimé :

Durée de conservation : 2 ans.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Sirop :

Durée de conservation : 18 mois.

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

Après ouverture : 10 jours.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Comprimé :

Pas d'exigences particulières.

Sirop :

Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon sécurité enfant en appuyant dessus, comme indiqué sur le schéma ci-après :

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400939933849 (2010, RCP rév 19.09.2023) 15 comprimés.
3400934778896 (1998, RCP rév 19.09.2023) 30 comprimés.
3400930652992 (1968/91, RCP rév 23.06.2023) flacon de 125 ml.
3400934348686 (1968/91, RCP rév 23.06.2023) flacon de 200 ml.
Non remb Séc soc.


OPELLA HEALTHCARE France SAS
157, av Charles-de-Gaulle. 92200 Neuilly-sur-Seine
Information médicale, Pharmacovigilance, Réclamations qualité, Qualité de l'information et Déontologie de la visite médicale :



https://www.opella.com/our-countries/fr-fr

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.