Médicaments
Mise à jour du 20/11/2023
LITHIODERM 8 %, gel
lithium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Gel : Tube (souple en polyéthylène basse densité, muni d'un bouchon en polypropylène) de 30 g.COMPOSITION
| p tube | |
| Gluconate de lithium
|
2,4 g |
| (soit en lithium élément : 82,44 mg/tube) | |
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, hydroxyde de sodium.
INDICATIONS
Traitement topique de la dermite séborrhéique du visage de l'adulte immunocompétent.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :2 applications par jour, 1 le matin et 1 le soir pendant 2 mois.
Mode d'administration :
Appliquer le gel sur l'ensemble du visage en couche mince sur une peau propre et sèche, en massant légèrement jusqu'à pénétration du produit.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Ne pas administrer de traitement concomitant par lithium par voie orale et/ou topique.
- Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (cf Effets indésirables).
- Ce médicament contient des parahydroxybenzoates et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
INTERACTIONS
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :En l'absence de données cliniques avec le lithium utilisé par voie locale, et bien que les doses appliquées soient faibles, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas administrer ce médicament au cours du premier trimestre de la grossesse.
En effet, l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le cœur.
Allaitement :
L'utilisation de ce médicament est possible au cours de l'allaitement ; cependant, Lithioderm 8 %, gel ne doit pas être appliqué sur les seins.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Lithioderm 8 %, gel n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.EFFETS INDÉSIRABLES
Lithioderm 8 %, gel est généralement bien toléré. A l'application, de rares cas de sensation de brûlure ou de majoration de l'érythème ont été rapportés, le plus souvent transitoires.
En raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle, risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
- Affections de la peau et du tissus sous-cutanés :
- Fréquence indéterminée : réaction lichénoïde due aux médicaments.
- Affections du rein et des voies urinaires :
- Fréquence indéterminée : microkystes, oncocytome et carcinome rénal des tubes collecteurs (lors d'une thérapie à long terme) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Dermatologie (D01AE).
Élément minéral trace.
Les mécanismes d'action du lithium dans le traitement de la dermite séborrhéique sont incomplètement connus. Les données in vitro montrent que le lithium présente :- Une action antifongique sur Malassezia furfur, qui serait liée à l'inhibition par le lithium de la production d'acides gras libres à partir des phospholipides membranaires.
- Une activité anti-inflammatoire, d'une part, en diminuant la production des leucotriènes et des prostaglandines par blocage des acides gras libres, notamment l'acide arachidonique, et, d'autre part, en augmentant la production de l'interleukine 10 et en diminuant l'expression des Toll Like Récepteurs TLR2 et TLR4 kératinocytaires par la voie de l'immunité innée cutanée.
Toutefois, il n'est pas clairement démontré que les modifications métaboliques observées (augmentation de L'IL 10 et diminution des TLR2 et TLR4) soient corrélées à un effet thérapeutique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Les mesures du passage systémique in vivo ainsi que sur un modèle in vitro suggèrent une résorption généralement faible du lithium après application cutanée de Lithioderm 8 %, gel.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données de sécurité précliniques chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la toxicité du gluconate de lithium vis-à-vis des fonctions de reproduction.
MODALITÉS DE CONSERVATION
Durée de conservation : 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
LISTE II| AMM | 3400935952417 (2002, RCP rév 12.01.2021). |
| Prix : | 8,20 euros (tube de 30 g). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Titulaire de l'AMM : LABCATAL, 1198 avenue du Docteur Maurice-Donat, Zac du Font de l'Orme, 06250 Mougins.
Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
Le Parador II
5, allée Crovetto-Frères. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.