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IMPORTAL 2,5 g Pdre oral sach jeune enfant 10Sach
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IMPORTAL 2,5 g Pdre oral sach jeune enfant 10Sach

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 09/07/2024

IMPORTAL®
lactitol


FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable à 10 g (blanche à blanchâtre) : Sachets, boîte de 20.
Poudre orale à 5 g et à 2,5 g (blanche à blanchâtre) :  Sachets, boîtes de 10.


COMPOSITION

  par sachet
Lactitol (DCI) monohydraté 
10 g
ou 5 g
ou 2,5 g

INDICATIONS

Importal 10 g, poudre pour solution buvable :
Traitement symptomatique de la constipation.
Encéphalopathie hépatique.
Importal 5 g et 2,5 g poudre orale :
Traitement symptomatique de la constipation.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Importal 10 g, poudre pour solution buvable :

Posologie :

Constipation :
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Elle est en moyenne :
  • Adultes : 2 sachets par jour, en une seule prise.
Population pédiatrique :
  • Enfants de 7 à 14 ans : 1 sachet par jour.
Encéphalopathie hépatique :
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux selles molles par jour.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie :
  • traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de précoma : 4 à 8 sachets dilués dans de l'eau ;
  • traitement de relais : 1 à 2 sachets 3 fois par jour.

Mode d'administration :

Voie orale.

Ce médicament peut être pris dilué dans une boisson (eau-infusion) ou mélangé à de la nourriture (yaourt).

La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.

Voie rectale.

Ce médicament doit être dissous dans de l'eau.

Pour obtenir la solution à 40 % :
  • dissoudre 200 g de produit dans 200 mL d'eau distillée chaude en agitant constamment ;
  • après dissolution, ajouter 168 mL d'eau distillée froide.

Cette solution peut être administrée, en cas de crise aiguë, à la dose de 1 à 2 mL/kg/jour (soit 0,4 à 0,8 g/kg/jour).

Les solutions faites de manière stérile peuvent se conserver 4 à 6 semaines dans le réfrigérateur, sinon elles doivent être utilisées immédiatement.

Importal 5 g et 2,5 g, poudre orale :

Posologie :

Population pédiatrique :

La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.

La dose quotidienne doit être administrée en une seule prise.

Importal 5 g, poudre orale :
La posologie est en moyenne :
  • Enfants de 1 à 6 ans : 1 sachet par jour.
  • Enfants de 7 à 14 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.
Importal 2,5 g, poudre orale :
La posologie est en moyenne :
  • Nourrissons de 0 à 12 mois : 1 sachet par jour.
  • Enfants de 1 à 6 ans : 2 sachets par jour, en une seule prise.
  • Enfants de 7 à 14 ans : 4 sachets par jour, en une seule prise.

Mode d'administration :

Voie orale.

Les sachets doivent être dissous dans une boisson ou mélangés à la nourriture.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Maladie inflammatoire du côlon (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn).
  • Syndrome occlusif ou subocclusif.
  • Perforation digestive ou suspicion de perforation.
  • Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  • Régime exempt de galactose en raison de la présence dans la poudre de ce sucre apparenté (8 %) :
    • chez les nourrissons allaités ;
    • chez les enfants ayant une intolérance héréditaire autosomique récessive au fructose ;
    • en cas de galactosémie (le métabolisme incomplet du lactitol peut conduire au développement d'une fructosémie et d'une galactosémie avec des séquelles).
  • Déséquilibre hydroélectrolytique préexistant.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
  • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
  • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Population pédiatrique : chez le nourrisson et le jeune enfant, l'utilisation d'Importal est possible sur recommandation médicale.

L'utilisation d'Importal est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, une galactosémie, ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en lactase.

La diarrhée pouvant être induite par Importal peut entraîner des troubles de l'équilibre hydroélectrolytique ; ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydroélectrolytiques.


INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Les laxatifs ne doivent pas être pris en même temps que d'autres médicaments : après avoir pris un médicament, attendez au moins 2 heures avant de prendre un laxatif.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du lactitol lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

Toutefois, compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de la grossesse, donc Importal peut être utilisé au cours de la grossesse.

Allaitement

Compte tenu de l'absence d'absorption, aucun effet n'est attendu au cours de l'allaitement, donc Importal peut être utilisé au cours de de l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Importal n'a pas d'influence connue sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

En début de traitement, Importal peut entraîner un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement, des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaître après quelques jours de traitement avec Importal.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe.

La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Classe de systèmes d'organes
Fréquence Effets indésirables
Affections gastro-intestinales
Rare Douleurs abdominales, ballonnements, diarrhée, flatulences, vomissements
Très rare Nausées, bruits gastro-intestinaux anormaux, prurit anal
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Symptômes :
Diarrhée et douleurs abdominales.
Traitement :
Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.
Correction d'éventuels troubles hydroélectrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : laxatif osmotique hypoammoniémiant (code ATC : A06AD12 ; A : appareil digestif et métabolisme).

Mécanisme d'action

  • Le lactitol entraîne une augmentation de la pression osmotique, favorisant l'hydratation des selles et une augmentation du péristaltisme intestinal.
  • Dans le côlon, la transformation du lactitol en acides organiques abaisse le pH du contenu colique, entraînant ainsi la réduction de l'absorption d'ammoniac.

PHARMACOCINÉTIQUE

Absorption

Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif.

Elimination

Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique) qui sont éliminés dans les selles.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
  • Importal 10 g et 5 g : 5 ans.
  • Importal 2,5 g : 3 ans.

A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400933069988 (1988, RCP rév 28.05.2024) 10 g.
3400933586478 (1992, RCP rév 28.05.2024) 5 g.
3400933586539 (1992, RCP rév 28.05.2024) 2,5 g.
   
Prix : 3,09 euros (20 sachets de 10 g).
1,69 euros (10 sachets de 5 g).
1,69 euros (10 sachets de 2,5 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.

Titulaire de l'AMM : Angelini Pharma SpA, Viale Amelia 70, 00181 Rome, Italie.

Exploitant :


SERB
40, avenue George-V. 75008 Paris
Tél : 01 73 03 20 00
www.serb.eu

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.