Médicaments
RCP du 24/04/2026
GLUCOSE 5% AGUETTANT, solution pour perfusion
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution pour perfusion.
Solution limpide et incolore, exempte de particules visibles, conditionnée dans des contenants en plastique.
COMPOSITION
Glucose anhydre............................................................................................................................................50 mg
sous forme de glucose monohydraté.........................................................................................................55 mg
Pour 1 ml
Osmolarité : 278 mOsm/l
Glucose : 278 mmol/l
pH : 3,5-6,5
Eau pour préparations injectables.
INDICATIONS
La solution de Glucose 5% est indiquée :
• comme solution de remplissage dans le traitement de certains états tels que : choc, hémorragie, diarrhée chronique et vomissements ;
• dans le traitement de la déplétion hydrique et en hydrates de carbone lorsque la prise d'aliments et de fluides par voie normale est restreinte ;
• comme véhicule et diluant pour préparation injectable d'autres médicaments.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est à adapter selon l'âge, le poids et l'état clinique du malade.
Chez l'adulte, la dose maximale est de 40 ml/kg de masse corporelle/jour et le débit de perfusion maximal est de 5 ml/kg de masse corporelle /heure = 0,25 g/kg/h.
La posologie recommandée lorsque la solution pour perfusion de glucose 5% est utilisée comme véhicule ou diluant est comprise entre 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
Lorsque la solution pour perfusion de glucose 5 % est utilisée pour la dilution et la délivrance de thérapeutiques complémentaires, le dosage et le débit seront principalement fonction de la nature et de la dose de médicament prescrit.
L'équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et d'autres électrolytes pourront faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, en particulier chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie.
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés physiologiquement hypotoniques. La solution de Glucose 5% peut devenir extrêmement hypotonique après administration du fait de la métabolisation du glucose dans l'organisme (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions et Effets indésirables).
Population pédiatrique
Chez l'enfant, le débit de perfusion dépend de l'âge et du poids de celui-ci, et ne doit généralement pas dépasser 10-18 mg de glucose (0,2-0,36 ml de solution)/kg/min.
• 0-10 kg de poids corporel : 100 ml/kg/24 h ;
• 10-20 kg de poids corporel : 1000 ml + 50 ml /kg au-dessus de 10 kg / 24 h ;
• 20 kg de poids corporel : 1500 ml + 20 ml / kg au-dessus de 20 kg / 24 h.
Mode d'administration
Voie parentérale en perfusion intraveineuse.
CONTRE-INDICATIONS
Ce produit ne doit pas être administré en cas de :
• inflation hydrique/ œdème ;
• hyperglycémie ;
• hyperlactatémie ;
• hyperhydratation ;
• intolérance au glucose dont le coma osmolaire.
La perfusion de solution de glucose est contre-indiquée dans les premières 24 heures suivant un traumatisme crânien.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde spéciales :
Vérifier avant l'emploi, la date de péremption, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilisé ou défectueux.
Se conformer à une vitesse de perfusion intraveineuse lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.
Easyflex + : ne pas utiliser d'aiguille, de perforateur ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site d'accès sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Précautions particulières d'emploi:
Des précautions doivent être prises chez les patients diabétiques ou présentant une intolérance sévère au glucose, en cas d'œdème, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou pulmonaire, en cas d'insuffisance rénale sévère, spécialement lorsque le débit de perfusion est élevé.
En cas de traumatisme crânien ou d'hypertension intracrânienne, une surveillance particulière du patient et de sa glycémie doit être exercée.
En cas d'accident ischémique cérébral, la perfusion de glucose 5% n'est pas recommandée.
Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la kaliémie, la phosphorémie, l'acétonémie, la lactatémie, la glycémie et la glycosurie.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.
La vitamine B1 est essentielle au métabolisme du glucose. Une précaution particulière doit être prise chez les patients présentant un risque de carence (ex : personnes alcooliques) ; Celle-ci devra être préalablement corrigée si besoin.
Ne pas administrer de sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination et/ou d'hémolyse.
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant (voir rubrique Incompatibilités.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.
Les solutions pour perfusion de glucose intraveineuses sont généralement des solutions isotoniques. Cependant, dans l'organisme, les solutions contenant du glucose peuvent devenir extrêmement hypotoniques sur le plan physiologique en raison de la métabolisation rapide du glucose (voir rubrique Posologie et mode d'administration).
En fonction de la tonicité de la solution, du volume et de la vitesse de perfusion, ainsi que de l'état clinique sous-jacent du patient et de sa capacité à métaboliser le glucose, l'administration de glucose par voie intraveineuse peut entraîner des déséquilibres électrolytiques, dont le plus important est une hyponatrémie hypo-osmotique ou hyperosmotique.
Hyponatrémie:
Les patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (ex. en cas d'affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d'infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine (voir rubrique Interactions) encourent un risque particulièrement élevé d'hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.
L'hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (œdème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un œdème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d'une méningite, de saignements intracrâniens ou d'une contusion cérébrale) encourent un risque particulièrement élevé d'œdème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
Précautions d'emploi de la poche
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
Vérifier que la solution est limpide.
Vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée, ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise d'air, ne pas connecter en série.
INTERACTIONS
+ Médicaments augmentant l'effet de la vasopressine
Les médicaments cités ci-dessous augmentent l'effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l'excrétion rénale d'eau sans électrolyte et une augmentation du risque d'hyponatrémie nosocomiale à la suite d'un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré (voir rubriques Posologie et mode d'administration, Mises en garde et précautions d'emploi et Effets indésirables).
• Médicaments stimulant la libération de vasopressine, ex. :
• chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine, vincristine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, ifosfamide, antipsychotiques, narcotiques ;
• Médicaments potentialisant la libération de vasopressine, ex. :
• chlorpropamide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), cyclophosphamide ;
• Analogues de la vasopressine, ex. :
• desmopressine, ocytocine, vasopressine, terlipressine
Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d'hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques tels que l'oxcarbazépine.
Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de la solution de Glucose 5% à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine, en raison du risque d'hyponatrémie (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Interactions et Effets indésirables).
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés :
• hyperglycémie,
• hypokaliémie,
• hypomagnésémie,
• hypophosphatémie,
• hyperlactatémie,
• polyurie au glucose
• trouble du métabolisme et de la nutrition : hyponatrémie nosocomiale* (fréquence indéterminée)
• affections du système nerveux : encéphalopathie hyponatrémique * (fréquence indéterminée)
* L'hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d'une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (voir rubriques Posologie et mode d'administration et Mises en garde et précautions d'emploi).
Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: réponse fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
La nature de l'additif détermine la probabilité d'apparition d'autres effets indésirables.
Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
SURDOSAGE
Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.
Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique (avec hyponatrémie).
Le traitement est symptomatique.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : solution pour nutrition parentérale, code ATC : B05BA03.
Cette solution isotonique (osmolarité : 278 mOsm/l) permet un apport glucidique modéré.
L'apport calorique glucidique est de 200 kcal/l soit 836 kJ/l.
Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le glucose est métabolisé par l'acide pyruvique ou lactique en dioxyde de carbone et en eau avec libération d'énergie.
Il est filtré et, en condition normales, totalement réabsorbé au niveau rénal.
INCOMPATIBILITÉS
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant, ainsi que sa solubilité et sa stabilité dans l'eau au pH de la solution pour perfusion de glucose 5%.
Il est de la responsabilité du praticien de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis à vis du contenant et de la solution de glucose 5% en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
DURÉE DE CONSERVATION
Avant ouverture du suremballage :
Pour les poches en PVC (COSINUSPVC Monoluer, COSINUSPVC Bi-luer) :
- 50, 100, 250 ml : 18 mois
- 500 et 1000 ml : 2 ans
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) : 2 ans
Après ouverture du suremballage :
Une utilisation immédiate est recommandée.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Pour les poches en PVC (COSINUSPVC Monoluer, COSINUSPVC Bi-luer) :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Pour les poches en polyoléfine (COSINUS, COSINUS EMBASE, Easyflex+) :
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION
La solution doit être administrée avec un matériel stérile et en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution pour éviter toute introduction d'air dans le système.
Mode d'emploi de la poche COSINUS
• Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
• Enlever le protecteur du site de perfusion ;
• Connecter le perfuseur à la poche ;
• L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection.
Mode d'emploi des poches Easyflex +
Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture.
La poche Easyflex offre un site de perfusion permettant la connexion d'un perfuseur muni d'un perforateur et un site d'accès sans aiguille muni d'une valve bidirectionnelle pour l'ajout ou le retrait de solution.
Connexion d'une seringue au site d'accès sans aiguille pour l'ajout de médicament ou le retrait de solution :
1. Connecter la seringue luer-lock au site d'accès sans aiguille en poussant et tournant la seringue dans le sens des aiguilles d'une montre pour sécuriser la connexion. Ne pas utiliser d'aiguille ou de perforateur pour accéder à ce site.
2. Ajouter de la solution dans la poche ou en retirer
3. Déconnecter la seringue du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
4. Le site d'accès sans aiguille se ferme automatiquement.
5. Le site d'accès sans aiguille peut être reconnecté plusieurs fois en répétant les étapes 1 à 3.
Connexion d'un perfuseur muni d'un perforateur pour l'administration du médicament :
1. Enlever le protecteur du site de perfusion en le cassant.
2. Connecter le perfuseur à la poche, sans mouvement de rotation.
3. Administrer le médicament.
Connexion d'un perfuseur luer-lock male au site d'accès sans aiguille pour l'administration du médicament :
1. Connecter le perfuseur luer-lock male au site d'accès sans aiguille par un mouvement de rotation dans le sens des aiguilles d'une montre pour sécuriser la connexion.
2. Administrer le médicament.
3. Déconnecter la ligne de perfusion du site d'accès sans aiguille en tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
4. Le site d'accès sans aiguille se ferme automatiquement.
Mode d'emploi des poches monoluer et bi-luer
• Retirer la poche du suremballage ; utiliser immédiatement après ouverture ;
• Enlever le protecteur du site de perfusion ;
• Connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer ;
• Rompre l'ouvre-circuit en pliant franchement la tubulure d'un côté puis de l'autre (Clic-Clac);
• L'addition de médicaments est réalisée par le site d'injection (rompre l'ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM |
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| Prix : |
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Remb Séc soc à 65% (PocheCOSINUSEMBAS/50ml, PocheCOSINUSEMBAS/100ml, PocheCOSINUSEMBAS/250ml, PocheCOSINUSEMBAS/500ml, PocheCOSINUSEMBAS/1000ml) dans les indications :
- Indication(s) figurant dans l'AMM à la date de publication du présent arrêté (PocheCOSINUSEMBAS/50ml, PocheCOSINUSEMBAS/100ml, PocheCOSINUSEMBAS/250ml, PocheCOSINUSEMBAS/500ml, PocheCOSINUSEMBAS/1000ml)
Modèle(s) hospitalier(s) (PocheCOSINUS(PVC) monoluer/100ml, PocheCOSINUS(PVC) biluer/500ml, PocheCOSINUS(PVC) monoluer/250ml, PocheEasyflex+/50ml, PocheEasyflex+/100ml, PocheEasyflex+/250ml, PocheEasyflex+/500ml, PocheEasyflex+/1000ml).
Collect.
1 RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON
Tél : 04 78 61 51 41 standard.gerland@aguettant.fr
https://www.aguettant.fr/
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.