EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES LAVOISIER S p prép inj Fl PE/500ml

Solution pour préparation injectable.

Eau pour préparations injectables ..................................................................................................... q.s.

Pour un flacon ou une ampoule.

Excipients :

Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.

Posologie

La posologie est fonction des spécialités dissoutes dans l'eau pour préparations injectables.

Mode d'administration

Le mode d'administration est fonction des spécialités dissoutes dans l'eau pour préparations injectables.

Ne pas injecter seule.

Mises en garde spéciales

L'eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.

Précautions d'emploi

La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.

Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.

Pour les flacons : avant emploi, vérifier l'intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.

Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l'eau.

Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.

Grossesse

Les risques lors de l'utilisation chez la femme enceinte sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.

Allaitement

Les risques lors de l'utilisation chez la femme allaitante sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.

La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effets indésirables.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.signalement-sante.gouv.fr.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable comme diluant.

Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.

En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.

Classe pharmacothérapeutique : solvant et diluant, code ATC V07AB.

(V : divers)

L'eau pour préparations injectables étant seulement un vecteur pour l'administration d'une ou plusieurs spécialité(s) pharmaceutique(s) additive(s), les données de sécurité préclinique de la solution à utiliser dépendront de la nature du médicament additif.

Certains médicaments peuvent être incompatibles. Les médicaments connus pour être incompatibles ne doivent pas être utilisés.

Avant tout ajout de médicaments, vérifier :

• s'ils sont solubles dans l'eau pour préparations injectables,
• s'ils sont stables au pH de l'eau pour préparations injectables,
• s'ils sont compatibles entre eux.

Avant ouverture :

3 ans.

Durée de conservation lors de l'utilisation :

Après ouverture/dilution, le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation avant ouverture.

Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation.

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

AMM

CIP 3400955349303 (6Fl/1000ml). CIP 3400931205036 (Fl/500ml). CIP 3400931204954 (Fl/250ml). CIP 3400955963745 (12Fl/200-250ml). CIP 3400955963516 (24Fl/50-125ml). CIP 3400955963684 (24Fl/100-125ml). CIP 3400936111356 (10Amp/5ml). CIP 3400936111417 (10Amp/10ml). CIP 3400936162105 (10Amp/20ml). CIP 3400939096858 (Fl PE/500ml). CIP 3400939096919 (10Fl/500ml). CIP 3400939097169 (Fl (PE)/1000ml). CIP 3400939097220 (10Fl/1000ml). CIP 3400939482606 (10AmpPP/10ml). CIP 3400939482774 (10AmpPP/20ml). CIP 3400957533427 (100AmpPP/5ml). CIP 3400957533595 (100AmpPP/10ml). CIP 3400957533656 (50Amp/20ml).

Non Remb Séc soc (10AmpPP/20ml, Fl/500ml, Fl/250ml, 10Amp/5ml, 10Amp/10ml, 10Amp/20ml, Fl PE/500ml, Fl (PE)/1000ml, 10AmpPP/10ml).
Modèle(s) hospitalier(s) (6Fl/1000ml, 12Fl/200-250ml, 24Fl/50-125ml, 24Fl/100-125ml, 10Fl/500ml, 10Fl/1000ml, 100AmpPP/5ml, 100AmpPP/10ml, 50Amp/20ml).
Collect (6Fl/1000ml, Fl/500ml, Fl/250ml, 24Fl/50-125ml, 24Fl/100-125ml, 10Amp/5ml, 10Amp/10ml, 10Amp/20ml, 10Fl/500ml, 10Fl/1000ml, 10AmpPP/10ml, 10AmpPP/20ml, 100AmpPP/5ml, 100AmpPP/10ml, 50Amp/20ml).