Médicaments
RCP du 28/11/2023
EAU OXYGENEE STABILISEE CODEX 10 VOLUMES GILBERT, solution pour application locale en flacon
COMPOSITION
Solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent............................................................................................... 100 ml
Aucun.
INDICATIONS
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
• Nettoyage de la peau érodée et des petites plaies.
• Petites hémorragies capillaires par plaies superficielles.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Sans objet.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d'administration
• Dermatologie : nettoyage de la peau érodée et des petites plaies. Employer l'eau oxygénée 10 volumes pure.
• Hémostatique : appliquer l'eau oxygénée 10 volumes pure sur les petites hémorragies par plaies superficielles.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mise en garde
• Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible, tout flacon entamé doit être utilisé dans les 14 jours après son ouverture.
• Ne pas utiliser pour l'irrigation des cavités closes ou semi-closes ni sur des plaies très vascularisées, ou sous pansement occlusif. Des embolies gazeuses d'évolution fatale, par formation et diffusion de bulles d'O2, ont été rapportées à cette utilisation pour des doses parfois minimes.
Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.
• Ne convient pas à la désinfection du matériel médicochirurgical.
Précautions d'emploi
• Ne pas avaler.
• Ne pas injecter.
INTERACTIONS
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…) l'emploi simultané ou successif de solutions de nettoyage est à éviter.
EFFETS INDÉSIRABLES
Sensations de picotements sur les plaies. Des cas d'embolie gazeuse d'évolution parfois fatale ont été rapportés.
Des cas d'embolie gazeuse d'évolution parfois fatale ont été rapportés, quand l'indication n'a pas été respectée (irrigation des cavités closes ou semi-closes ou sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiseptiques et désinfectants, code ATC : D08AX01
Solution faiblement antiseptique de la classe des agents oxydants.
Exerce par l'effervescence une action mécanique de nettoyage.
Hémostatique.
Inactivée par les matières organiques (protéines, sang, pus…).
PHARMACOCINÉTIQUE
L'eau oxygénée libère de l'oxygène naissant actif sous l'influence de la catalase des tissus.
INCOMPATIBILITÉS
Produit instable en milieu alcalin, en présence de dérivés métalliques, composés réducteurs, certains oxydants, lumière et chaleur.
DURÉE DE CONSERVATION
Avant ouverture du flacon : 3 ans.
Après première ouverture du flacon : 14 jours.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Conserver à l'abri de la chaleur.
Bien reboucher après chaque utilisation.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM |
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Collect.
LABORATOIRES GILBERT AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE ST-CLAIR CEDEX
Tél : 02 31 47 15 15 labo-gilbert@groupebatteur.fr
https://www.labogilbert.fr/
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.
