Médicaments
Mise à jour du 04/03/2024
DULCILARMES® flacon
povidone
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 1,5 % : Flacon compte-gouttes NoveliaTM de 10 ml.COMPOSITION
| p 100 ml | |
| Povidone (DCI)
|
1,5 g |
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec chez l'adulte.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale.
En instillation oculaire.
Posologie :- Chez l'adulte : 1 goutte de collyre dans l'œil ou les yeux malades, 4 à 6 fois par jour, selon la gravité des symptômes.
- Population pédiatrique : aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration :
Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les 2 instillations.
- Éviter de toucher l'œil avec l'embout du flacon.
- Reboucher le flacon après utilisation.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la povidone lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Toutefois, une pénétration à travers la cornée semble improbable du fait de la taille de la molécule.
En conséquence, l'utilisation de la povidone ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les patients présentant une vision trouble doivent s'abstenir de conduire ou d'utiliser des machines.EFFETS INDÉSIRABLES
- Occasionnellement : sensation transitoire de brûlure, d'œil collé.
- Rarement : réactions d'irritation ou d'hypersensibilité.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Substitut lacrymal (S : organes des sens) ; code ATC : S01.
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
PHARMACOCINÉTIQUE
Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille de la molécule.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Aucune donnée disponible.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
-
- Avant ouverture du flacon : 3 ans.
- Après ouverture du flacon : 3 mois.
- Avant ouverture du flacon : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
- Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
- Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
- Reboucher le flacon après usage.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400930081594 (2017, RCP rév 11.10.2018). |
| Prix : | 4,52 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
HORUS PHARMA
22, Allée Camille-Muffat
INEDI 5. 06200 Nice
Tél : 04 93 19 54 03. Fax : 04 93 19 54 09
https://www.horus-pharma.com
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.