Médicaments
Mise à jour du 10/07/2025
CROMORHINOL® 2 % solution pour pulvérisation nasale
acide cromoglicique
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution pour pulvérisation nasale à 2 % : Flacon pulvérisateur de 15 mL.COMPOSITION
| par flacon | |
| Acide cromoglicique sel de sodium
|
300 mg |
Excipient à effet notoire : polysorbate 80.
Ce médicament contient 0,0140 mg de polysorbate 80 par pulvérisation ce qui équivaut à 0,10 mg/mL.
INDICATIONS
Il est indiqué dans le traitement de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) ou non saisonnière (poils d'animaux, moisissures, acariens...).POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
- Adulte et enfant :
- 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
- La durée du traitement sera fonction de la durée d'exposition à l'allergène.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition, notamment aux polysorbates.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Ce médicament contient des polysorbates et peut provoquer des réactions allergiques.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'acide cromoglicique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'acide cromoglicique peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Possibilité de survenue de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium.
- Une brève irritation nasale peut survenir en début de traitement après pulvérisation.
Les symptômes sont habituellement transitoires.
Rarement peut apparaître une épistaxis.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun accident de surdosage n'a été décrit avec le cromoglicate de sodium.
En cas de suspicion d'un surdosage, un traitement symptomatique et une surveillance médicale s'imposent.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUES, code ATC : S01GX01.
Le cromoglicate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire, conjonctivale, digestive). Son mécanisme d'action reste mal élucidé.
Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l'anaphylaxie par stabilisation de la membrane du mastocyte.
Le cromoglicate de sodium n'a pas d'effet direct au niveau des récepteurs périphériques.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le cromoglicate de sodium n'est pas métabolisé. L'étude de l'élimination urinaire du produit marqué au 14C montre une absorption par la muqueuse pituitaire faible (de l'ordre de 2 à 5 %). La majeure partie est déglutie, l'absorption par la voie digestive étant lente et très limitée (environ 0,5 %).
La partie absorbée est éliminée, comme après administration intraveineuse, sous forme inchangée, à part sensiblement égale par voie biliaire et urinaire.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Il n'y a pas d'autres données pré-cliniques disponibles considérées comme pertinentes du point de vue de la sécurité clinique que celles présentées dans les autres sections de la monographie.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
- Avant toute utilisation, ôter le capuchon en le tirant vers le haut. Le pulvérisateur est prêt à l'emploi.
- Lors de la première utilisation, maintenir le flacon à la verticale et presser le pulvérisateur deux ou trois fois afin d'amorcer la pompe.
- Après s'être mouché et en maintenant le flacon verticalement, introduire l'embout nasal dans l'une des narines et boucher l'autre avec le doigt. Exercer une brève pression sur le pulvérisateur et inspirer par le nez puis expirer lentement par la bouche.
- Renouveler la même opération dans l'autre narine.
- Essuyer l'embout nasal puis replacer le capuchon afin d'éviter une pulvérisation accidentelle.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400933998301 (1995, RCP rév 21.11.2024). |
| Non remb Séc soc. |
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél : 04 67 12 30 30
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.