Médicaments
Mise à jour du 10/07/2025
CROMOPTIC® collyre en flacon
cromoglicate de sodium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 2 % : Flacon compte-goutte de 10 ml.COMPOSITION
| p 100 ml | |
| Cromoglicate de sodium
|
2 g |
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 ml).
INDICATIONS
Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d'origine allergique.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
Posologie :- Selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.
- Le passage systémique peut être réduit par une occlusion nasolacrymale ou par la fermeture des paupières pendant 2 minutes. Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale.
- Population pédiatrique :
- Les données de sécurité et d'efficacité n'ont pas été établies. Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.
Mode d'administration :
Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Après instillation, l'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
Avant la première utilisation, enlever la bague de sécurité du flacon.
Reboucher le flacon après chaque utilisation.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Ne pas dépasser la posologie recommandée.
- En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical.
- Ce médicament contient 1 mg de chlorure de benzalkonium par volume unitaire (10 ml).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation des yeux, surtout si le patient présente un syndrome de l'œil sec ou des troubles de la cornée. En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, un médecin doit être consulté.
INTERACTIONS
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse.
Allaitement :
Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel.
Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de survenue :- de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre ;
- de gêne visuelle passagère après instillation du collyre.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Anti-allergique local (code ATC : S01GX01 ; S : organe sensoriel).
Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses ; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsable des réactions anaphylactiques.
PHARMACOCINÉTIQUE
Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse. Il n'est pas métabolisé. Il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
- Après ouverture :
- 30 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et conserver le flacon dans l'emballage extérieur.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400930187364 (1998, RCP rév 06.08.2019). |
| Prix : | 5,63 euros (flacon compte-goutte de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél : 04 67 12 30 30
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.