Médicaments
Mise à jour du 21/11/2022
COQUELUSÉDAL® Nourrisson
grindélia, gelsémium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Suppositoire nourrisson : Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées.COMPOSITION
| p suppos | |
| Grindélia, extrait hydroalcoolique mou
|
10 mg |
| Gelsémium, extrait hydroalcoolique mou
|
5 mg |
INDICATIONS
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :- Population pédiatrique :
- Réservé au nourrisson jusqu'à 30 mois.
- 1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d'administration :
Voie rectale.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
- En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire est destiné aux nourrissons. Toutefois, en cas d'utilisation chez la femme enceinte ou chez la femme allaitante, les informations suivantes doivent être notées :
Grossesse
Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
En conséquence, COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoire, est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire, peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire, sur la fertilité humaine est inconnu.
EFFETS INDÉSIRABLES
En raison de la voie d'administration :
Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'irritation cutanée.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : système respiratoire (association à visée antitussive), code ATC : R05.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Aucune étude conventionnelle de génotoxicité, de cancérogenèse, et de toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible avec les extraits de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de COQUELUSEDAL NOURRISSONS, suppositoire.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400937560467 (2006, RCP rév 09.08.2022). |
| Non remb Séc soc. |
ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.