Médicaments
Mise à jour du 18/01/2021
COQUELUSÉDAL® Enfants
grindélia, gelsémium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Suppositoire : Boîtes de 10, sous plaquettes thermoformées.COMPOSITION
| par suppositoire | |
| Grindélia (Grindelia robusta Nutt.) (extrait mou de sommité fleurie de)
|
20 mg |
| (rapport drogue/extrait : 4 : 1) | |
| Gelsémium (Gelsemium sempervirens (L) Ait.) (extrait mou de partie souterraine de)
|
10 mg |
| (rapport drogue/extrait : 10 : 1) | |
Solvant d'extraction : éthanol 70 % v/v (grindélia) ; éthanol 60 % v/v (gelsémium).
Excipient à effet notoire : propylèneglycol.
INDICATIONS
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Coquelusédal Enfants, suppositoire est indiqué chez les enfants et les adolescents de 30 mois à 15 ans.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Population pédiatrique
- Enfants et adolescents de 30 mois à 15 ans : 1 à 2 suppositoire(s) par jour.
- Enfants de moins de 30 mois : ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants de moins de 30 mois.
Mode d'administration
Voie rectale.
Durée de traitement
5 jours.
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des astéracées ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
- En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Si les symptômes persistent ou s'aggravent durant l'utilisation de ce médicament ou en cas d'apparition d'une dyspnée, d'expectorations purulentes ou de fièvre, un médecin doit être consulté.
En cas de maladie chronique des bronches et des poumons, un médecin doit être consulté avant d'utiliser Coquelusédal Enfants, suppositoire.
Ce médicament contient 15 mg de propylèneglycol par dose.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :La sécurité de l'utilisation chez les femmes enceintes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement :
La sécurité de l'utilisation chez les femmes allaitantes n'a pas été démontrée. En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.
Fertilité :Aucune donnée relative à la fertilité n'est disponible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets locaux (irritation de l'anus ou du rectum), liés à la voie d'administration, peuvent être observés. Ils sont d'autant plus fréquents et intenses que la durée d'utilisation est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Aucune étude de génotoxicité, de cancérogenèse ni sur les fonctions de la reproduction n'a été réalisée avec les extraits mous de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de la spécialité Coquelusédal Enfants, suppositoire.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400930194072 (2019, RCP rév 15.06.2020). |
| Non remb Séc soc. |
ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.