Médicaments
Mise à jour du 21/11/2022
COQUELUSÉDAL® Adulte
niaouli, grindélia, gelsémium
FORMES et PRÉSENTATIONS
Suppositoire : Boîtes de 10, sous plaquettes thermoformées.COMPOSITION
| Par suppos | |
| Niaouli, huile essentielle
|
40 mg |
| Grindélia, extrait hydroalcoolique mou
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40 mg |
| Gelsémium, extrait hydroalcoolique mou
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20 mg |
INDICATIONS
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Réservé à l'adulte.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d'administration :
Voie rectale.
Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
- Durée du traitement :
- L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale.
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
- En raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques ce médicament est généralement déconseillé lors de l'allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
- Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils d'utilisation : ne pas dépasser les doses recommandées ; en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
INTERACTIONS
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse
Il n'existe pas de donnée ou des données limitées sur l'utilisation de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium chez la femme enceinte. Des études chez l'animal ont montré une reprotoxicité (cf Sécurité préclinique).
En conséquence, COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire est déconseillé pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'huile essentielle de niaouli, des extraits mous de grindélia et de gelsémium dans le lait maternel.
Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu.
COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire sur la fertilité humaine est inconnu.
EFFETS INDÉSIRABLES
En raison de la présence de terpènes :- En cas de non-respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
- Risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
PHARMACODYNAMIE
Association à visée antitussive (R : système respiratoire).
Les dérivés terpéniques (huile essentielle de niaouli) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Aucune étude conventionnelle de génotoxicité, de cancérogenèse, et de toxicité pour la reproduction et le développement n'est disponible avec l'huile essentielle de niaouli, ou les extraits de grindélia et de gelsémium entrant dans la composition de COQUELUSEDAL ADULTES, suppositoire. Des études publiées chez le rat rapportent des effets embryotoxiques et fœtotoxiques de certaines substances contenues dans l'huile essentielle de niaouli.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400938396546 (2008, RCP rév 09.08.2022). |
| Non remb Séc soc. |
ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93300 Aubervilliers. Tél : 01 48 34 75 03
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.