Médicaments
Mise à jour du 10/07/2025
*CÉRULYSE®
xylène
FORMES et PRÉSENTATIONS
Solution pour instillation auriculaire à 5 g/100 g : Flacon de 10 ml, avec bouchon compte-gouttes.COMPOSITION
| p flacon | |
| Xylène
|
500 mg |
INDICATIONS
Extraction des bouchons de cérumen.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Voie auriculaire.
- Bouchons mous : en maintenant la tête penchée, instiller quelques gouttes (bain d'oreille), une dizaine de minutes avant le lavage de l'oreille.
- Bouchons durs : durant les 3 à 4 jours précédant l'extraction du bouchon de cérumen, procéder à un bain d'oreille, 3 fois par jour.
Mode d'administration :
Enlever le bouchon à vis blanc surmonté d'une tétine, retirer le joint d'étanchéité et revisser le bouchon sur le flacon. Dévisser le bouchon orange et pratiquer l'instillation auriculaire. Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, tiédir le flacon dans le creux de la main avant utilisation.
CONTRE-INDICATIONS
- Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Mises en garde :
S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
INTERACTIONS
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Il n'est pas attendu d'impact de Cérulyse sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.EFFETS INDÉSIRABLES
Possibilité de réactions locales de type allergie, irritation.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas d'ingestion accidentelle du contenu du flacon, une intoxication par le xylène reste peu probable compte tenu de la quantité limitée de xylène ingérée.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : céruménolytique (code ATC : S02DC ; S : organes des sens).
Le xylène est un solvant lipophile, il facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation avant ouverture du flacon :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Après la 1re ouverture du flacon :
- Le produit doit être utilisé dans les 30 jours.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400930200490 (1957/96, RCP rév 23.01.2017). |
| Non remb Séc soc. Collect. |
Laboratoire CHAUVIN
416, rue Samuel-Morse. CS 99535. 34961 Montpellier
Tél : 04 67 12 30 30
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.