BRULEX Pom T/30g

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 20/02/2018

*BRULEX^®

FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade :  Tube de 30 g.

COMPOSITION

	p 100 g
Oxyde de zinc	5,0000 g
Phénazone	0,5000 g
Phénol	0,0300 g
Salicylate de sodium	0,0036 g
Baume du Pérou	1,0000 g

Excipients : glycérol, carbonate de sodium décahydraté, benzoate de sodium, lévomenthol, eau purifiée, alcool, lanoline (graisse de laine), vaseline.

Excipients à effet notoire : benzoate de sodium, graisse de laine, dérivés terpéniques.

INDICATIONS

Traitement d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 à 2 applications par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment graisse de laine ou lanoline, baume du Pérou, phénol).
  
• Dermatose infectée.
  

Lié à la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques :

• Nourrisson de moins de 30 mois.
  
• Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Cette spécialité contient, en tant qu'excipients, des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier :

• ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
  
• ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
  

En raison de la présence de benzoate de sodium, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Précautions d'emploi :

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, du fait :

• de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait ;
  
• et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
  

EFFETS INDÉSIRABLES

Eczéma de contact.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

• risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant ;
  
• possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
  

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, risque d'accident neurologique à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, et possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : protecteur cutané (D : dermatologie).

MODALITÉS DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400934111693 (1973/96, RCP rév 26.09.2017).

Non remb Séc soc.

Laboratoire BAILLY-CREAT
Chemin de Nuisement. 28509 Vernouillet cdx
Tél : 02 37 65 86 20. Fax : 02 37 46 38 87