Médicaments
RCP du 16/12/2025
BETASELEN, gélule
COMPOSITION
Pour une gélule :
Ascorbate de sodium : 225,00 mg
quantité correspondant à acide ascorbique : 200,00 mg
Acétate d'alpha-tocophérol : 200,00 mg
Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent : 30,00 mg
quantité correspondant à bêta-carotène : 9,00 mg
Pidolate de zinc : 25,00 mg
quantité correspondant à zinc : 5,00 mg
Sélénite de sodium : 0,22 mg
quantité correspondant à sélénium : 100 microgrammes
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs.
Composition de l'enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau.
Le traitement est limité à 1 mois.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
INTERACTIONS
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
SURDOSAGE
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé à de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques.
Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) risque de provoquer des :
- troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées),
- troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques)
- hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS.
(A : appareil digestif et métabolisme)
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de l'humidité.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM |
|
ARKOMEDICA
1re avenue 2709m. LID de Carros Le Broc. 06510 Carros
Tél : 04 92 08 27 14
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.