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TANGANIL 500 mg/5 ml S inj en ampoule IV 5Amp/5ml

Pierre Fabre Médicament

TANGANIL 500 mg/5 ml S inj en ampoule IV 5Amp/5ml

Code CIP / EAN : 3400932722594

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 09/03/2026

TANGANIL® Gé comprimé

TANGANIL® solution injectable IV
acétylleucine


FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé à 500 mg (oblong ; blanc) :  
Boîte de 30, sous plaquette (PVC, aluminium).

Modèle hospitalier : Boîte de 60, sous plaquette (PVC, aluminium).
Solution (aqueuse claire, pratiquement incolore et sans particules visibles) injectable IV à 500 mg/5 ml :  Ampoules* de 5 ml, boîte de 5.
* Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture one point cut OPC (cf Modalités de manipulation et d'élimination).



COMPOSITION

Comprimé : par comprimé
Acétylleucine 
500 mg
Excipients : amidon de blé, amidon de maïs prégélatinisé, carbonate de calcium, stéarate de magnésium.

Excipients à effet notoire : amidon de blé (88 mg par comprimé).

Solution injectable : p ampoule
Acétylleucine 
500 mg
Excipients : monoéthanolamine, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse chez l'adulte.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Tanganil Gé comprimé :
Posologie :
La dose recommandée chez l'adulte est de 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés par jour en 2 prises matin et soir.
La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines) ; au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour, soit 6 à 8 comprimés par jour.
Mode d'administration :
Voie orale. A prendre avec un grand verre d'eau.
Tanganil solution injectable :
Posologie :
2 ampoules par jour (jusqu'à 4 si nécessaire). La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique.
Mode d'administration :
Utilisation intraveineuse directe.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Tanganil Gé comprimé : chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Des réactions d'hypersensibilité (pouvant être sévères, par exemple choc anaphylactoïde, œdème laryngé) ont été observées. Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité après l'administration d'acétylleucine (cf Effets indésirables).

Tanganil Gé comprimé :
Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est considéré comme « sans gluten » et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque.
Un comprimé ne contient pas plus de 8,8 microgrammes de gluten.
Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament (cf Contre-indications).

INTERACTIONS

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.


FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de l'acétylleucine chez la femme enceinte. Il n'existe pas de données chez l'animal en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction (cf Sécurité préclinique). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Tanganil durant la grossesse.


Allaitement :

On ne sait pas si l'acétylleucine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Tanganil ne doit pas être utilisé durant l'allaitement.

Fertilité :

Il n'y a pas de données sur les effets de l'acétylleucine sur la fertilité.



CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Tanganil n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont classés comme indiqué ci-dessous par classe de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence. La fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Tanganil Gé comprimé :
CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
(Classification MedDRA)		 Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire       Réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactoïde et œdème laryngé
Affections gastro-intestinales       Douleurs abdominales
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions cutanées (parfois associées à du prurit), érythème, urticaire      
Tanganil solution injectable :
CLASSE DE SYSTEMES D'ORGANES
(Classification MedDRA)		 Très rare (< 1/10 000) Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire       Réactions d'hypersensibilité, choc anaphylactoïde et œdème laryngé
Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions cutanées (parfois associées à du prurit), érythème, urticaire      
Troubles généraux et anomalies au site d'administration       Réactions au site d'injection (telles que douleur, œdème ou hématome)
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

Les informations concernant les surdosages avec l'acétylleucine sont limitées.

En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être pris si nécessaire.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Antivertigineux (code ATC : N07CA04).

Antivertigineux de mécanisme d'action inconnu.


PHARMACOCINÉTIQUE

Tanganil Gé comprimé :
Après administration par voie orale, le pic de concentration plasmatique en acétylleucine est atteint après 2 heures environ.
Tanganil solution injectable :
Après administration de 1 g de Tanganil par voie intraveineuse, on observe une cinétique bicompartimentale avec une phase de distribution très rapide (demi-vie moyenne de 0,11 heure) et une phase d'élimination rapide (demi-vie moyenne de 1,08 heure).

SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données non cliniques ne révèlent aucun risque significatif pour l'homme sur la base d'études conventionnelles de toxicité à doses aiguës et répétées.

Il n'existe aucune donnée de toxicité disponible pour évaluer les effets du produit sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Tanganil Gé comprimé :
Durée de conservation :
3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Tanganil solution injectable :
Durée de conservation avant ouverture :
5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Durée de conservation après ouverture :
Le produit doit être utilisé immédiatement.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tanganil Gé comprimé :
Pas d'exigences particulières.
Tanganil solution injectable :
Mode d'ouverture des ampoules OPC (one point cut) à l'usage du professionnel de santé formé à cette voie d'administration :
Avant d'ouvrir l'ampoule, assurez-vous qu'il ne reste plus de solution dans la partie supérieure de l'ampoule.
Les ampoules sont munies d'un système d'ouverture OPC et doivent être cassées selon les instructions suivantes :
  1. D'une main, tenir fermement le corps de l'ampoule, point coloré face à vous.
  2. De l'autre, saisir la partie supérieure de l'ampoule (index posé derrière le col de l'ampoule et le pouce sur le point coloré).
  3. En tenant fermement chaque partie de l'ampoule, casser d'un coup sec la partie supérieure en exerçant une pression dans la direction opposée au point coloré.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400927400209 (2013, RCP rév 03.02.2026) 30 comprimés.
3400927401039 (2013, RCP rév 03.02.2026) 60 comprimés.
3400932722594 (1992, RCP rév 03.02.2026) solution injectable.
   
Prix : 2,95 euros (30 comprimés).
2,31 euros (5 ampoules injectables).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.
Modèle hospitalier (boîte de 60 comprimés) : Collect.


PIERRE FABRE MÉDICAMENT
Parc industriel de la Chartreuse. 81100 Castres
Info médic :
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18
Service Clients :
Tél : 0811 022 022
Fax : 0811 021 012
https://www.pierre-fabre.com

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.