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SYMPATHYL Cpr pell 2Plq/20 (40)

Innotech International

SYMPATHYL Cpr pell 2Plq/20 (40)

Code CIP / EAN : 3400934862106

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Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 26/06/2025

SYMPATHYL®
eschscholtzia, aubépine, magnésium


FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé :  Boîte de 40, sous plaquettes thermoformées.


COMPOSITION

  par comprimé
Magnésium 
75 mg
Sous forme d'oxyde de magnésium lourd 
124,35 mg
Aubépine (Crataegus monogyna Jacq. et/ou C. laevigata DC.) (extrait sec de sommité fleurie d') 
75 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 3,5-4,5 : 1
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d') 
20 mg
Solvant d'extraction : éthanol 60 % V/V ; Rapport drogue extrait : 3,5-5,6 : 1
Excipients : Cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide stéarique, Opaglos® NA-7150*, Opadry® OY-S-30901**, talc.
*  Composition de l'Opaglos® NA-7150 : alcool méthylique, gomme laque, povidone, monoglycéride acétylé.

**  Composition de l'Opadry® OY-S-30901 : hypromellose, dioxyde de titane, macrogol 6000, laque aluminique de carmin d'indigo, laque aluminique d'azorubine (E122), oxyde de fer jaune.



Excipients des préparations végétales : dioxyde de silicium, maltodextrine, silice colloïdale anhydre.

Excipient à effet notoire : azorubine (E122).


INDICATIONS

Ce médicament contient du magnésium, de l'aubépine et de l'eschscholtzia.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :
  • nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,
  • manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain),
  • crampes musculaires, fourmillements.
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout de 30 jours de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Sympathyl, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Réservé à l'adulte.

4 comprimés par jour, soit 2 comprimés matin et soir.

Population pédiatrique :

La sécurité et l'efficacité de Sympathyl, comprimé enrobé chez les adolescents et les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.


Mode d'administration :

Voie orale.

Les comprimés doivent être pris avant les repas.

Durée d'administration

La durée habituelle de traitement est de 30 jours.


CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
  • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2).

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament ne doit généralement pas être prescrit en association avec les quinidiniques (cf Interactions).


INTERACTIONS

Associations déconseillées :

  • Quinidiniques : augmentation des concentrations plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi :

  • Inhibiteurs d'intégrase (VIH) : diminution de l'absorption digestive des inhibiteurs d'intégrase. Prendre Sympathyl à distance des inhibiteurs d'intégrase (plus de 2 heures, si possible).
  • Roxadustat : la prise de cation divalent peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité du roxadustat pris simultanément. Prendre le roxadustat à distance de Sympathyl (plus de 1 heure, si possible).

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

La sécurité chez la femme enceinte n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données concernant les extraits d'eschscholtzia et d'aubépine et en raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.

Fertilité :

Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et par ordre de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).


Systèmes de classes d'organes Effets indésirables (Termes Préférentiels MedDRA) Fréquence
Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité incluant notamment gonflement palpébral, palpitations, prurit, distension abdominale, douleur abdominale haute, myalgies, fièvre Indéterminée
Affections gastro-intestinales Troubles digestifs tels que diarrhées, douleurs abdominales Indéterminée
Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


SURDOSAGE

En cas de prise massive, risque de syndrome anurique.

Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Supplément minéral, Code ATC : A12CC10.

Sur le plan physiologique :
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Élément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Sur le plan clinique, une magnésémie sérique :
  • comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée,
  • inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l), indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être :
  • primitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
  • secondaire par :
    • insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
    • malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies), exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autres, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %.

L'excrétion de magnésium est principalement urinaire.


SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données précliniques sont incomplètes. Aucun test de génotoxicité, de cancérogénicité ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisé avec les extraits secs d'eschscholtzia, d'aubépine ni avec l'oxyde de magnésium contenus dans Sympathyl, comprimé enrobé.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation : 3 ans.

Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM 3400934862106 (1999, RCP rév 05.03.2025) 40 cp.
Non remb Séc soc.


LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, av Aristide-Briand. 94110 Arcueil
Tél : 01 46 15 29 00. Fax : 01 45 46 40 15
Pharmacovigilance et Info médic :

Fax : 01 46 15 18 28
E-mail : information.vigilance@innothera.com

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.