SULFARLEM S 25 mg Cpr enr 2Plq/30 (60)

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 09/07/2024

SULFARLEM S^®
anétholtrithione

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 25 mg :  Boîte de 60 (modèle hospitalier) ou de 90, sous plaquettes thermoformées de 30.

COMPOSITION

	par comprimé
Anétholtrithione	25 mg

Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, amidon de blé, saccharose, gomme guar, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium. Enrobage : gélatine, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), cire de carnauba.

Excipients à effet notoire : amidon de blé, lactose, jaune orangé S (E110), rouge cochenille A (E124), saccharose.

INDICATIONS

• Traitement d'appoint des hyposialies : médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
  
• Traitement d'appoint des insuffisances de sécrétion lacrymale.
  

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

1 comprimé 3 fois par jour au moment des repas.

L'effet thérapeutique ne se manifestant qu'après quelques jours de traitement, la posologie efficace peut être adaptée en fonction du résultat obtenu.

CONTRE-INDICATIONS

• Enfant de moins de 6 ans.
  
• Obstruction des voies biliaires extrahépatiques.
  
• Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

• La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au cours du traitement.
  
• Ce médicament contient des agents colorants azoïques (jaune orangé S [E110] et rouge cochenille A [E124]) et peut provoquer des réactions allergiques.
  
• Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé) et est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.
  
• Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  
• Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

• En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.
  En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  
• En l'absence de données sur le passage de l'anétholtrithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
  

EFFETS INDÉSIRABLES

Troubles digestifs mineurs (diarrhée, flatulence, météorisme), pouvant justifier une adaptation de la posologie.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : substitut salivaire et lacrymal. Code ATC : A (appareil digestif et métabolisme/stomatologie), S (organes des sens/ophtalmologie).

PHARMACOCINÉTIQUE

L'anétholtrithione est en partie résorbée par voie orale, puis rapidement métabolisée, essentiellement par une déméthylation oxydative puis formation de conjugués. Le dm ADT, métabolite majoritaire, est excrété rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de conjugués.

MODALITÉS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400931178200 (1976/96, RCP rév 29.01.2024) 60 comprimés.
	3400930270295 (1976/96, RCP rév 29.01.2024) 90 comprimés.

Boîte de 60 comprimés : Collect (modèle hospitalier).

Boîte de 90 comprimés : Non remb Séc soc et non agréé Collect.

EXOD
205, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cdx