SULFARLEM 12,5 mg Cpr enr Plq/60

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 05/03/2024

SULFARLEM^®
anéthole trithione

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 12,5 mg :  Boîte de 60, sous plaquettes thermoformées.

COMPOSITION

	p cp
Anéthole trithione	12,50 mg

Excipients : lactose monohydraté, gomme arabique, amidon de blé, saccharose, gomme guar, silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium. Enrobage : gélatine, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E110), cire de carnauba.

Excipients à effet notoire : amidon de blé, saccharose, lactose, jaune orangé S (E110).

INDICATIONS

• Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques.
  
• Utilisé dans les hyposialies médicamenteuses, post-radiothérapiques, hyposialies de la sénescence.
  

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Les comprimés doivent être pris une demi-heure avant les repas.

• Chez l'adulte : 1 à 2 comprimés, 3 fois par jour.
  
• Chez l'enfant :
  
  • de 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour ;
    
  • de 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour.
    

CONTRE-INDICATIONS

• Enfant de moins de 6 ans.
  
• Ne pas utiliser en cas d'obstruction des voies biliaires extra-hépatiques.
  
• Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).
  

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

• Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, une galactosémie, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
  
• Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
  
• Ce médicament contient un agent colorant azoïque (jaune orangé S [E110]) et peut provoquer des réactions allergiques.
  
• Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten mais seulement à l'état de traces et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints de maladie cœliaque.
  
• La coloration plus foncée des urines est un phénomène normal au cours du traitement.
  

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'anéthole trithione est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement :

En l'absence de données sur le passage de l'anéthole trithione dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

Parfois, ramollissement des selles avec tendance diarrhéique.

Remarque : Sulfarlem peut rendre la coloration des urines plus foncée.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Divers médicaments des voies digestives et du métabolisme. Code ATC : A16AX02.

Médicament à visée hépatobiliaire.

Sulfarlem est un stimulant de la fonction biliaire.

PHARMACOCINÉTIQUE

L'anéthole trithione est en partie résorbé par voie orale, puis rapidement métabolisée, essentiellement par une déméthylation oxydative puis formation de conjugués. Le dm ADT, métabolite majoritaire, est excrété rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de conjugués.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400931011095 (1946/90, RCP rév 29.01.2024).

Prix :	1,31 euros (60 comprimés).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

EXOD
205, Bureaux de la Colline. 92213 Saint-Cloud cdx