Médicaments
Mise à jour du 10/01/2019
PRINCI-B®
thiamine, pyridoxine
FORMES et PRÉSENTATIONS
Comprimé pelliculé (rouge) : Boîtes de 30, de 50 et de 90, sous plaquettes.Modèle hospitalier : Boîte de 30, sous plaquettes prédécoupées unitaires.
COMPOSITION
| p cp | |
| Thiamine (DCI) nitrate
|
250 mg |
| Pyridoxine (DCI) chlorhydrate
|
50 mg |
Excipient à effet notoire : laque aluminique de rouge cochenille A (E124).
INDICATIONS
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :Réservé à l'adulte.
1 à 3 comprimés par jour.
La durée du traitement sera limitée à 4 semaines.
Mode d'administration :
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un peu d'eau.
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est contre-indiqué :- en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants ;
- en association avec la lévodopa (cf Interactions).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Précautions d'emploi :Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.
En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (cf Interactions).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Contre-indiquées :
- Lévodopa : inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. Éviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Liés à la vitamine B6 :
- Des manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement ont été signalées après de fortes doses et/ou en cures prolongées de vitamine B6.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésies ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Vitamines (A : appareil digestif et métabolisme).
PHARMACOCINÉTIQUE
Les vitamines B sont absorbées au niveau de l'intestin. L'élimination est urinaire sous forme de métabolites.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400934188695 (1971/97, RCP rév 03.12.2018) 30 cp. |
| 3400941921148 (2011, RCP rév 03.12.2018) 50 cp. | |
| 3400930166352 (2018, RCP rév 03.12.2018) 90 cp. | |
| 3400927516672 (2013, RCP rév 03.12.2018) 30 cp (modèle hospitalier). |
| Non remb Séc soc. |
SERP
Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
Tél : 00 377 97 77 87 05. Fax : 00 377 92 16 78 27
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.