Médicaments
Mise à jour du 07/11/2023
NUTRIVISC®
povidone
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 5 % :Flacon compte-gouttes de 10 ml, boîte unitaire.
COMPOSITION
| Collyre en solution : | par flacon |
| Povidone
|
500 mg |
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,0018 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalant à 0,05 mg/ml).
INDICATIONS
Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :- Adultes (y compris les personnes âgées) :
- L'embout du flacon ne doit pas entrer en contact avec l'œil ou une autre surface, du fait du risque de blessure oculaire et de contamination du collyre.
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- Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
- Instiller dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, 1 goutte de collyre dans l'œil ou les yeux malades, 4 fois par jour ou selon la prescription en fonction de la gravité des symptômes.
- Reboucher le flacon après utilisation.
- Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
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- Population pédiatrique :
- En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation de ce collyre n'est pas recommandée chez l'enfant.
Mode d'administration :
Voie ophtalmique uniquement.
En instillation oculaire.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Usage ophtalmique uniquement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. Nutrivisc 5 pour cent doit toujours être appliqué en dernier.
Si l'irritation de l'œil sec persiste ou s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin ou un ophtalmologiste.
En cas d'apparition de céphalées, de douleur oculaire, de troubles de la vision, d'irritation des yeux, de rougeurs persistantes, ou encore si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
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- Chlorure de benzalkonium :
- En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux, provoquer des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
- Le chlorure de benzalkonium peut teinter les lentilles de contact souples.
- Éviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
INTERACTIONS
Aucune interaction pertinente d'un point de vue clinique n'a été décrite.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire de povidone étant considérée comme négligeable, il n'est donc pas attendu d'effet sur la grossesse. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.
Nutrivisc 5 pour cent peut être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement :
Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la povidone est négligeable. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.
Nutrivisc 5 pour cent peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :Aucune étude n'a été menée afin d'évaluer l'effet d'une administration oculaire de Nutrivisc 5 pour cent sur la fertilité humaine. La povidone est un excipient pharmaceutique pharmacologiquement inerte. C'est pourquoi, il est peu probable que la povidone contenue dans Nutrivisc 5 pour cent ait un effet sur la fertilité féminine ou masculine.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Nutrivisc 5 pour cent n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.Des troubles de la vision temporaires ou tout autre trouble visuel peuvent affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Si des troubles de la vision apparaissent à l'application, le patient doit attendre le rétablissement d'une vision normale avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés à la suite de l'administration de Nutrivisc 5 pour cent. Leur fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Les effets indésirables sont présentés dans l'ordre décroissant de sévérité.
| Classe de systèmes d'organes
(Base de données MedDRA des Classes de Systèmes d'Organes) |
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| Fréquence | Effets indésirables |
| Affections oculaires | |
| Fréquence indéterminée | Vision trouble, douleur oculaire, démangeaisons oculaires, irritation oculaire, sensation anormale au niveau de l'œil, hyperémie oculaire, sensation transitoire de brûlure ou de paupières collées. |
| Affections du système immunitaire | |
| Fréquence indéterminée | Hypersensibilité, réactions d'irritation. |
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
Du fait des caractéristiques de cette préparation, un surdosage par administration topique de Nutrivisc 5 pour cent est peu probable et peu susceptible d'entraîner une toxicité. De plus, il n'est pas attendu d'effets toxiques en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA20.
Ce produit ne contient pas d'ingrédients pharmacologiquement actifs.
La povidone est un polymère synthétique contenant des chaînes linéaires de 1-vinyl-2-pyrrolidone.
Ce collyre joue le rôle de lubrifiant et de mouillant à la surface de l'œil et supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.
PHARMACOCINÉTIQUE
Une pénétration à travers la cornée semble improbable, du fait de la taille relativement grande de la molécule de povidone.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Il n'existe pas d'étude de mutagenèse et de tératogenèse de la povidone chez l'animal.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
- Durée de conservation après première ouverture :
- 4 semaines.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises :- Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.
- Éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
- Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
- Reboucher le flacon après usage.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400934499821 (1997, RCP rév 21.09.2023) flacon. |
| Prix : | 2,36 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. | |
Laboratoires ALCON SAS
20, rue des Deux-Gares. 92500 Rueil-Malmaison
Tél : 01 47 10 47 10. Fax : 01 47 10 27 70
Info médic et matériovigilance : Tél : 01 47 10 47 58
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.