NICOBION 500 mg Cpr pell Plq/30

Nicotinamide (vitamine PP)................................................................................................................. 500,00 mg

Pour un comprimé pelliculé

Excipient(s) à effet notoire : lactose

Traitement de la carence en vitamine PP : pellagre.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

Avaler sans croquer, avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Grossesse

En l'absence de données expérimentales et cliniques, le traitement ne sera entrepris au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée.

Allaitement

En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Les effets indésirables suivants on été rapportés lors de l'administration de nicotinamide par vois orale à fortes doses et parentérale :

Affections de la peau et du tissu sous cutané : flush, érythème facial

Affections gastro-intestinales : douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée

Affections du système nerveux : céphalées, sensations vertigineuses

Affections hépatobiliaires : hépatite

Investigations : élévation des transaminases

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

A très fortes doses, des hépatites aiguës réversibles ont été rapportées.

Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE PP (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : A11HA01

3 ans

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Pas d'exigences particulières.