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Médicaments
Mise à jour du 20/01/2026

NÉOSYNÉPHRINE FAURE 2,5 %
phényléphrine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 2,5 % (limpide ; incolore à jaune) : Récipients unidoses de 0,4 ml, conditionnés en sachets, boîtes de 1 et de 20.

COMPOSITION

	par unidose
Phényléphrine (DCI) chlorhydrate	10 mg

Excipients : acide borique, borax, édétate disodique, eau ppi.

INDICATIONS

Ce collyre est indiqué pour obtenir :

une mydriase à visée diagnostique,
une mydriase thérapeutique,
une mydriase préopératoire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

1 goutte de collyre (environ 20 µl) contient en moyenne 0,50 mg de substance active (chlorhydrate de phényléphrine).

L'unidose de 0,4 ml contient en moyenne 20 gouttes de collyre, ce qui correspond à 10 mg de phényléphrine (20 x 0,50 mg).

La phényléphrine est en général utilisée si nécessaire avec un collyre atropinique, le plus souvent le tropicamide, pour obtenir une dilatation optimale.

Adulte :: 1 instillation dans l'œil, à renouveler si nécessaire après 15 minutes (voire 20 minutes), sans dépasser 3 instillations.; Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Population pédiatrique :

Prématuré, nouveau-né (0 à 27 jours) et nourrisson (28 jours à 2 ans) :: 1 instillation limitée à 1 seule goutte dans l'œil, sans renouvellement (cf Mises en garde et Précautions d'emploi). Chez les prématurés de poids ≤ 1500 g, les données disponibles sont limitées.

Enfant (2 à 12 ans) :: 1 instillation dans l'œil. Il n'est généralement pas nécessaire de renouveler l'application.

Adolescent (12 à 18 ans) :: Si nécessaire, l'instillation sera renouvelée après 15 minutes (voire 20 minutes). La dose maximale ne doit pas dépasser 2 instillations (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Mode d'administration :
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

Se laver soigneusement les mains.
Éviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du récipient unidose.
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
Comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Jeter le récipient unidose après utilisation.

Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de la phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d'occlure les points lacrymaux. Il convient aussi de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent de collyre qui s'écoule sur la joue afin d'éviter tout risque d'ingestion, surtout chez l'enfant (cf aussi Mises en garde et Précautions d'emploi).

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Chez les nouveau-nés et les nourrissons avec comorbidités cardio- et cérébrovasculaires.
Chez certains sujets âgés avec comorbidités artériosclérotiques, cardio- ou cérébrovasculaires graves.
Risque de glaucome par fermeture d'angle.
En association aux IMAO non sélectifs.
En association aux autres sympathomimétiques indirects.
En association aux sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants :

Pendant le premier trimestre de grossesse et en cas d'allaitement.
En association avec les IMAO-A sélectifs.
En association avec le linézolide.
En association avec les alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques et vasoconstricteurs.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.

Comme pour tout collyre, il y a un passage de la phényléphrine dans la circulation générale.
Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de la phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il convient de procéder aux gestes suivants :
- essuyer l'excédent de collyre qui s'écoule sur la joue afin d'éviter tout risque d'ingestion, surtout chez l'enfant (cf Posologie et Mode d'administration) ;
- fermer l'œil et comprimer en même temps l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d'occlure les points lacrymaux.
Le risque de toxicité est plus élevé chez l'enfant et le sujet âgé.
La phényléphrine collyre doit être administrée avec précaution chez les patients à risques, en particulier cardiovasculaire : HTA, insuffisance coronaire, hyperthyroïdie, troubles du rythme.
Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (cf Posologie et Mode d'administration). Respecter l'espacement recommandé entre les instillations.
Chez tous les enfants, il convient de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (respecter l'espacement recommandé entre les instillations).

Néonatologie :

NEOSYNEPHRINE 2,5 % FAURE, collyre en solution en récipient unidose, doit être administré avec prudence chez les nouveau-nés et les nourrissons anciens prématurés (utilisation dans le cadre de la surveillance de la rétinopathie du prématuré) en raison d'effets hémodynamiques liés à une vasoconstriction puissante. Ces effets peuvent se traduire cliniquement par un malaise, des pauses respiratoires, une hypertension artérielle, des bradycardies profondes et une désaturation. Il convient donc de surveiller étroitement le nouveau-né ou le nourrisson ancien prématuré, par monitoring cardiorespiratoire et contrôle tensionnel durant au moins 30 minutes suivant l'instillation.

De plus :

Limiter l'administration à 1 seule goutte de collyre par œil lors de chaque instillation (ne pas doubler l'administration sauf si la première goutte n'a absolument pas atteint l'œil).
Bien essuyer la peau, surtout chez le prématuré, pour éviter le passage cutané et/ou l'ingestion.
Évaluer soigneusement et prendre en compte les risques supplémentaires liés à une éventuelle comorbidité (notamment cardio- et cérébrovasculaires et atteintes du SNC).

En cas d'anesthésie générale, les associations éventuelles, en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés, devront être prises en compte. Il est important que l'anesthésiste soit prévenu de l'administration de phényléphrine collyre avant ou pendant l'intervention ophtalmologique.
Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d'iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage. En cas de dilatation insuffisante, si l'instillation doit être répétée pour obtenir une mydriase suffisante, attendre au moins 30 minutes avant de répéter l'instillation.
Ne pas injecter : le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
La phényléphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
En cas d'hypersensibilité à la phényléphrine, interrompre le traitement.
En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.
Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce collyre contient une substance active (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

INTERACTIONS

Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.

Associations contre-indiquées

+ IMAO non sélectifs

Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

+ Autres sympathomimétiques indirects

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

+ Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale)