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Médicaments
Mise à jour du 20/01/2026

NÉOSYNÉPHRINE FAURE 10 %
phényléphrine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Collyre en solution à 10 % (limpide, incolore à jaune) :
Flacon de 5 ml, avec compte-gouttes.
Récipients unidoses de 0,4 ml, boîte de 100.

COMPOSITION

Collyre à 10 % :	par flacon	par unidose
Phényléphrine (DCI) chlorhydrate	500 mg	40 mg

Excipients :

Flacon de 5 ml : acide borique, borax, édétate disodique, eau purifiée, thiomersal.

Récipient unidose : acide borique, borax, édétate disodique, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Ce collyre est indiqué pour obtenir :

une mydriase à visée diagnostique,
une mydriase thérapeutique,
une mydriase pré-opératoire.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :

Adultes :
Une instillation dans l'œil, à renouveler si nécessaire après 15-20 minutes, sans dépasser trois instillations.
Chez les sujets âgés, une prudence particulière est nécessaire (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Adolescents (12 à 18 ans) :
Une instillation dans l'œil, à renouveler si nécessaire après 15-20 minutes, sans dépasser deux instillations (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).

Flacon :: 1 goutte de collyre (environ 40 µl) contient 4,0 mg de substance active (chlorhydrate de phényléphrine). Le flacon de 5 ml contient environ 125 gouttes de collyre.

Unidose :: 1 goutte de collyre (environ 30 µl) contient 3,0 mg de substance active (chlorhydrate de phényléphrine). L'unidose de 0,4 ml contient environ 13 gouttes de collyre.

Population pédiatrique :: L'utilisation de NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution et collyre en récipient unidose, est contre-indiquée chez l'enfant âgé de moins de 12 ans (cf Contre-indications).; Il n'existe aucune donnée chez l'enfant âgé de 12 à 18 ans. L'utilisation de NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution et collyre en récipient unidose, n'est pas recommandée chez ces patients.

Mode d'administration :
Comme pour tous les collyres, effectuer, dans l'ordre, les opérations suivantes :

Se laver soigneusement les mains.
Éviter de toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon ou du récipient unidose.
Pour instiller ce collyre, regarder vers le haut et tirer légèrement la paupière inférieure vers le bas.
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent, notamment sur la joue.
Comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation^*
Reboucher soigneusement le flacon après utilisation.
Jeter le récipient unidose après utilisation.

^* Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de la phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent sur la joue.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

CONTRE-INDICATIONS

Absolues :

NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution et collyre en récipient unidose, ne doivent pas être administrés chez l'enfant de moins de 12 ans.
Enfants âgés de moins de 12 ans (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition (notamment au thiomersal pour le collyre en flacon).
Chez certains sujets âgés avec comorbidités artériosclérotiques, cardio- ou cérébrovasculaires graves.
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
IMAO non sélectifs, autres sympathomimétiques indirects, sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale).

Relatives :

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants :

1^er trimestre de la grossesse et allaitement.
IMAO-A sélectifs, linézolide, alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques et vasoconstricteurs.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

NEOSYNEPHRINE 10 % FAURE, collyre en solution et collyre en récipient unidose, sont réservés aux adolescents (de plus de 12 ans) et aux adultes.

Population pédiatrique :: Toute utilisation chez l'enfant âgé de moins de 12 ans est contre-indiquée, car de graves réactions indésirables systémiques ont été signalées après la prise de produits ophtalmiques contenant la phényléphrine.; L'utilisation chez l'enfant de 12 à 18 ans n'est pas recommandée, en raison de l'absence de données adéquates.

Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.
La phényléphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
Comme tout collyre ophtalmique, il y a un passage de la phényléphrine dans la circulation générale.
Le risque de toxicité est plus élevé chez l'adolescent et le sujet âgé. Chez les adolescents (12-18 ans), il conviendra de choisir la concentration de phényléphrine la plus adaptée au poids du patient.
Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de la phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent sur la joue (cf Posologie).
Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (cf Posologie).
Du fait de l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine, la prudence s'impose chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, d'hypertension artérielle, d'insuffisance coronarienne, de trouble du rythme ou d'infarctus du myocarde récent et en cas de contre-indication à l'emploi, par voie générale, des amines pressives.
En cas d'anesthésie générale, les associations éventuelles, en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés, devront être prises en compte. Il est important que l'anesthésiste soit prévenu de l'administration de phényléphrine collyre avant ou pendant l'intervention ophtalmologique.
Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d'iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage.
Ne pas injecter.
Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
En cas d'hypersensibilité à la phényléphrine ou au thiomersal (collyre en flacon), interrompre le traitement.
En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce collyre contient une substance active (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

INTERACTIONS

Bien qu'administré par voie locale, ce médicament peut entraîner des effets systémiques qu'il convient de prendre en compte.

Associations contre-indiquées

+ IMAO non sélectifs

Hypertension paroxystique, hyperthermie pouvant être fatale. Du fait de la durée d'action de l'IMAO, cette interaction est encore possible 15 jours après l'arrêt de l'IMAO.

+ Autres sympathomimétiques indirects

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

+ Sympathomimétiques alpha (voies orale et/ou nasale)