Médicaments
Mise à jour du 19/03/2024
NAABAK® collyre en flacon
acide spaglumique
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre en solution à 4,9 % : Flacon de 10 ml.COMPOSITION
| p 100 ml | |
| Acide spaglumique* (DCI), sel de sodium
|
4,9 g |
* Acide N-acétyl aspartyl glutamique.
INDICATIONS
Traitement des manifestations modérées des conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie ophtalmique.
1 goutte, 2 à 6 fois par jour, chez l'adulte et l'enfant.
Instiller la goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
Après amélioration de la symptomatologie, le traitement doit être poursuivi pendant toute la période de risque d'allergie.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Ne pas injecter, ne pas avaler.
- Ne pas toucher l'œil avec l'embout du flacon.
- Enfant : absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
- Dans les allergies conjonctivales sévères, les collyres antiallergiques à base d'acide N-acétyl aspartyl glutamique peuvent servir de relais au traitement corticoïde initial.
- L'absence de conservateur instillé permet l'utilisation de Naabak lors du port des lentilles souples.
INTERACTIONS
Interactions médicamenteuses :Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Grossesse :En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'acide N-acétyl aspartyl glutamique ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
Absence de données sur le passage du principe actif dans le lait maternel.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.EFFETS INDÉSIRABLES
Des sensations brèves de brûlure ou de picotement peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Antiallergique oculaire (S : organes des sens).
Naabak 4,9 %, collyre en solution est présenté dans un flacon multidose équipé d'un dispositif comportant une membrane filtrante (0,2 micron) afin de protéger le collyre contre la contamination microbienne pendant la période d'utilisation.
Dans des études expérimentales chez l'animal, il a été montré que l'acide N-acétyl aspartyl glutamique :- inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale qui sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables de l'allergie,
- bloque l'activation du complément,
- inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées ; les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle important dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
En application oculaire, l'acide N-acétyl aspartyl glutamique exerce un effet local et prévient ainsi les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.).
PHARMACOCINÉTIQUE
L'étude de pharmacocinétique oculaire a montré la pénétration du collyre dans la conjonctive permettant une concentration élevée du principe actif pendant plusieurs heures.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation avant ouverture :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Après première ouverture :
- 3 mois.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400933563585 (1992, RCP rév 05.04.2016). |
| Prix : | 5,39 euros (flacon de 10 ml). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
THÉA PHARMA
37, rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
http://www.theapharma.fr
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.