Médicaments
Mise à jour du 19/03/2024
NAABAK®, collyre en récipient unidose
acide spaglumique
FORMES et PRÉSENTATIONS
Collyre à 19,6 mg/0,4 ml : Récipients unidoses de 0,4 ml, boîtes de 10 et de 36.COMPOSITION
| par unidose | |
| Acide N-acétyl aspartyl glutamique (sel de sodium)
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19,6 mg |
INDICATIONS
Conjonctivites et blépharoconjonctivites d'origine allergique.POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie :La posologie est de 2 à 6 instillations par jour chez l'adulte et l'enfant.
Dans les allergies conjonctivales modérées, Naabak réduit l'inflammation allergique et, à moyen terme, protège le patient contre le risque de récidive.
Dans les allergies conjonctivales sévères, il est souvent préférable d'utiliser les corticoïdes, relayés ensuite par le collyre Naabak ; cela permet ainsi d'éviter l'emploi prolongé des corticoïdes.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
- Population pédiatrique :
- Absence d'étude chez l'enfant de moins de 4 ans.
INTERACTIONS
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre.Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des sensations brèves de brûlure ou de picotements peuvent parfois se produire lors de l'instillation.
Déclaration des effets indésirables suspectés :La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
SURDOSAGE
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE
Classe pharmacothérapeutique : Antiallergiques (code ATC : S01GX03).
- Naabak inhibe la dégranulation des mastocytes de la muqueuse conjonctivale. Ces mastocytes, très nombreux dans la conjonctive, sont à l'origine de la libération de médiateurs chimiques de l'inflammation responsables des symptômes de l'allergie.
- Naabak bloque l'activation du complément, médiateur qui exerce un rôle d'amplification des phénomènes inflammatoires et d'histamino-libération.
- Naabak inhibe la synthèse des leucotriènes (SRS-A) par les cellules sensibilisées. Les mastocytes, les protéines du complément et les leucotriènes jouent un rôle déterminant dans le déclenchement et le déroulement des réactions allergiques et donc, dans la production des symptômes et signes inflammatoires oculaires.
- Naabak prévient les réactions inflammatoires allergiques oculaires déclenchées par le ou les allergènes (pollen, poussières de maison, etc.). Cette action protectrice doit être maintenue pendant toute la période de risque d'allergie. En conséquence, il est nécessaire de poursuivre les instillations quotidiennement et sans interruption pendant toute cette période afin de prévenir les récidives.
SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
- Toxicité oculaire :
- L'administration oculaire d'une goutte de Naabak 4 fois par jour pendant 6 semaines chez l'animal n'a pas eu d'effet toxique local ou systémique.
MODALITÉS DE CONSERVATION
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
| AMM | 3400934426780 (1991, RCP rév 16.10.2023) 10 unidoses. |
| 3400935651518 (1991, RCP rév 16.10.2023) 36 unidoses. |
| Prix : | 3,96 euros (36 unidoses). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
| Boîte de 10 unidoses : Non remb Séc soc. | |
THÉA PHARMA
37, rue Georges-Besse
63100 Clermont-Ferrand
http://www.theapharma.fr
Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.