Pharmafit Provence
MUPIDERM 2% Pom T/15g

Almirall SAS

MUPIDERM 2% Pom T/15g

Code CIP / EAN : 3400933046347

Informations produit issues de VIDAL.

Consulter les informations du produit
Retour au catalogue

Informations sur le produit

Retrouvez les indications, la posologie et les précautions d’emploi dans les rubriques ci-dessous.

VIDAL
Médicaments
Mise à jour du 20/06/2024

*MUPIDERM® 2 % pommade
mupirocine


FORMES et PRÉSENTATIONS

Pommade :  Tube de 15 g.


COMPOSITION

  p tube
Mupirocine (DCI) 
300 mg
Excipients : polyéthylène-glycol 400, polyéthylène-glycol 3350.

INDICATIONS

Infections de la peau due à staphylocoque et streptocoque : impétigos et dermatoses impétiginisées :
  • en traitement local uniquement dans les formes localisées à petit nombre de lésions ;
  • en traitement local d'appoint en association à une antibiothérapie générale adaptée dans les formes les plus étendues.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.

Adulte et enfant :
Posologie :
2 à 3 applications par jour après nettoyage de la surface infectée.
Durée du traitement :
Le traitement sera poursuivi pendant 5 à 10 jours à titre indicatif et selon la nature, la gravité de la lésion, et l'efficacité obtenue.
Mode d'administration :
La zone traitée peut être recouverte d'une gaze stérile ou de tout autre pansement occlusif.

CONTRE-INDICATIONS

  • Allergie à la mupirocine.
  • Allergie au polyéthylène-glycol.
  • En application sur le sein lors d'infections mammaires, en cas d'allaitement.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Mises en garde :

Cette pommade n'est pas destinée à l'usage ophtalmique ou intranasal.

Risque de sélection de bacilles à Gram - (Pseudomonas).

Précautions d'emploi :
  • La pommade est inodore, s'enlève à l'eau et ne tache pas.
  • En cas d'application sur le visage, éviter tout contact avec les yeux.
  • En raison de la présence de polyéthylène-glycol, qui est absorbé en cas de plaie ouverte puis éliminé par voie rénale, la pommade à la mupirocine devra être utilisée avec précaution chez les patients présentant de grandes plaies ou brûlures et souffrant d'une insuffisance rénale sévère ou modérée.
  • La mupirocine ne doit pas être utilisée sur les dermatoses étendues (plus de 20 % de la surface corporelle) ou au long cours dans les dermatoses chroniques infectées en raison du risque potentiel d'émergence de souches résistantes à la mupirocine.

INTERACTIONS

Interactions médicamenteuses :
Ne pas incorporer à cette pommade d'autres substances actives ni la mélanger avec d'autres pommades dermiques, au risque d'une dilution du produit entraînant une diminution de l'activité antibactérienne, d'une altération des caractéristiques de pénétration à travers la peau de cette pommade à la mupirocine, de l'autre produit ou des deux, et d'une perte de stabilité de la pommade.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation de mupirocine peut être envisagée si besoin au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données cliniques soient encore insuffisantes à ce jour, les données animales sont rassurantes.


Allaitement :

Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement. Éviter l'application sur les seins.


EFFETS INDÉSIRABLES

Quelques rares cas de picotements et de brûlures ont été observés, toujours localisés au site d'application.

Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité dues à la mupirocine ou à l'un de ses excipients à type d'éruption, urticaire ou d'œdème de Quincke, ont été rapportées.

Déclaration des effets indésirables suspectés :

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.


PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Autres antibiotiques à usage topique (code ATC : D06AX09).

La mupirocine est un antibiotique d'origine naturelle produit par fermentation de Pseudomonas fluorescens.

Il possède une structure originale qui ne s'apparente à aucun des agents antibactériens actuellement disponibles en clinique.

Il inhibe la synthèse des protéines bactériennes par liaison réversible et spécifique de l'isoleucyl t-RNA synthétase.

En raison de ce mode d'action original, il n'y a pas de résistance croisée avec les autres familles d'antibiotiques. De plus, les tests in vitro ont montré un taux très lent d'émergence de souches résistantes.

La mupirocine, aux concentrations que l'on peut atteindre en usage local, est bactéricide sur les espèces sensibles à cet antibiotique.

Spectre d'activité antibactérienne :
La concentration critique sépare les souches sensibles des souches résistantes : S ≤ 2 mg/l et R > 2 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses :
Espèces sensibles :
  • Aérobies à Gram + : Staphylococcus aureus, Streptocoques bêta-hémolytiques.
L'émergence de souches mupirocine-R est possible.
Le risque potentiel d'un impact écologique naso-pharyngé avec sélection de flore, surtout vis-à-vis des bacilles à Gram - dont le Pseudomonas, n'a pas été évalué.

PHARMACOCINÉTIQUE

Après administration orale chez l'homme, la mupirocine est très peu absorbée. Après administration orale ou parentérale, la mupirocine est rapidement métabolisée en métabolites sans activité antimicrobienne. En conséquence, elle est réservée exclusivement à l'usage local.

Après application de pommade marquée au carbone 14 sur la peau d'un sujet sain suivie d'une occlusion de 24 heures, on n'observe pas d'absorption systémique mesurable de l'antibiotique, l'activité antimicrobienne persiste dans les couches externes de la peau jusqu'à 48 heures après l'application.

Le métabolite inactif, acide monique produit par contact avec la peau, est détectable jusqu'à une semaine après l'application.


INCOMPATIBILITÉS

Ne pas incorporer à cette pommade d'autres substances actives ni la mélanger avec d'autres pommades dermiques.


MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
2 ans.

Conserver à température ambiante.

Ne pas conserver tout tube entamé au-delà de la fin du traitement.


MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE I
AMM 3400933046347 (1988, RCP rév 30.06.2017).
   
Prix : 4,09 euros (tube de 15 g).
Remb Séc soc à 30 %. Collect.


ALMIRALL SAS
3-5, bd Galliéni. 92130 Issy-les-Moulineaux
Tél : 01 46 46 19 20. Fax : 01 46 46 19 66
E-mail : pharmacovigilance.fr@almirall.com

Source : VIDAL · Mise à jour le 10/11/2026. Ces informations ne remplacent pas le conseil d’un professionnel de santé.